Fexotel 180 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dosage:

180 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2016-01-26

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FEXOTEL 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Fexotel
3. Sådan skal du tage Fexotel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel,
fexofenadinhydrochlorid, tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes antihistaminer.
Fexotel 180 mg filmovertrukne tabletter
anvendes til at lindre symptomer som f.eks.
rødmen af huden, væskeansamlinger og
kløe, som forekommer i forbindelse med den
allergiske hudreaktion, der kaldes kronisk
idiopatisk urticaria (CIU).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE FEXOTEL
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE FEXOTEL
– hvis du er allergisk over for
fexofenadinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Fexotel (angivet
i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før
du tager Fexotel, hvis du
• er ældre.
• har eller har haft hjerteproblemer.
• har nyre- eller leverproblemer.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED
FEXOTEL
Fortæl det altid til l�

Summary of Product characteristics

7. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEXOTEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fexotel.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid,
svarende til 168
mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og børn på 12 år og derover
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12
år og derover er 180 mg
en gang daglig.
Børn under 12 år
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 120 mg er ikke blevet
undersøgt hos børn
under 12 år.
Særlige risikogrupper
_dk_hum_56762_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Der er kun begrænset dokumentation til rådighed vedrørende
anvendelse hos ældre samt
patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Det ikke er
nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid til disse patientgrupper, men der skal udvises
forsigtighed hos disse
patientgrupper.
Administration
Tabletten bør sluges med en tilstrækkelig mængde vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er kun begrænset dokumentation til rådighed vedrørende
anvendelse hos ældre samt
patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Der skal udvises
forsigtighed ved
administration af fexofenadinhydrochlorid hos disse patientgrupper.
Patienter, der har eller tidligere har haft kardiovaskulære sygdomme
skal advares om, at
antihistaminer som lægemiddelgruppe forbindes med bivirkningerne
takykardi og
palpitationer (se pkt. 4.8).
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Fexofenadin undergår ikke hepatisk biotransformation, og vil derfor
ikke interagere med
andre lægemidler, som metaboliser