Fentanyl PANPHARMA 0,1 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Fentanylcitrat

Available from:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC code:

N01AH01

INN (International Name):

Fentanyl citrate

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,157 Milligramm

Administration route:

Injektion intravenös

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2001-01-26

Patient Information leaflet

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL PANPHARMA 0,1 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Fentanylcitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Fentanyl PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen_ _
1. WAS IST FENTANYL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl PANPHARMA ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Fentanyl PANPHARMA wird angewendet
-
als Narkoseprämedikation
-
zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie
-
als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und
Beatmung
-
als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie
-
zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL PANPHARMA BEACHTEN?
FENTANYL PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl, gegen ein anderes stark wirksames
Schmerzmittel (Opioid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Patienten mit Epilepsie, bei denen eine intraoperative
Herdlokalisation
vorgenommen werden

Summary of Product characteristics

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_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Fentanyl PANPHARMA 0,1 mg Injektionslösung
Fentanyl PANPHARMA 0,5 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fentanylcitrat.
1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat entsprechend
0,05 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 2 ml-Ampulle enthält 7,08 mg Natrium.
Jede 10 ml-Ampulle enthält 35,4 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Narkoseprämedikation
-
Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie
-
als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und Beatmung
-
als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie
-
zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Fentanyl PANPHARMA sollte nur unter Voraussetzungen, die eine Beatmung
ermöglichen und durch
Personal, das eine Beatmung durchführen kann, verabreicht werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Fentanyl PANPHARMA wird in der Regel langsam intravenös appliziert
und kann dafür mit isoto-
nischer Natriumchloridlösung oder 5%iger Glukose-Lösung verdünnt
werden. Fentanyl PANPHARMA
kann auch intramuskulär angewendet werden.
Dosierung
Die Dosierung muss individuell nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand
und Begleiterkrankungen,
Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und der Anästhesie gewählt
werden.
Bei Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen sollte die
beabsichtigte Gesamtdosis vorsichtig
titrierend gegeben werden:
-
nicht kompensierte Hypothyreose
-
pulmonale Erkrankungen, vor allem solche mit verminderter
Vitalkapazität
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-
Alkoholkrankheit
-
eingeschränkte Leberfunktion
-
eingeschränkte Nierenfunktion
Bei diesen Patienten ist auch eine längerdauernde postoperative
Überwachung angezeigt.
Zur Vermeidung einer