FENOFIBRATE Rpg 67 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fénofibrate

Available from:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

ATC code:

C10 AB 05

INN (International Name):

fenofibrate

Dosage:

67 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATE

Product summary:

354 407-7 ou 34009 354 407 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/04/2010;371 782-7 ou 34009 371 782 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2000-05-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE RPG 67 MICRONISE, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE RPG 67 MICRONISE, gélule est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FENOFIBRATE RPG 67 MICRONISE, gélule peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin
de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à
haut risque et dont le taux de « mauvais chol

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
........................................................................................................................................
67 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE RPG est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non pharmacologiques
(tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
Chez l'adulte
·
En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des
principaux repas, en une ou plusieurs prises.
·
Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de
4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de FENOFIBRATE
RPG 67 mg, par jour.
·
Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de
cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut
alors
conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de
contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
·
Revenir à une posologie de 3 gélules de FENOFIBRATE RPG 67 mg par
jour en cas de nouvelle augmentation du taux des
paramètres lipidiques.
Chez l'enfant
Aucune expérience pédiatrique exhaustive du fénofibrate n'est
encore disponibl