Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epirubicini hydrochloridum
Pfizer PFE Switzerland GmbH
L01DB03
epirubicini hydrochloridum
Lösung zur Injektion/Instillation
epirubicini hydrochloridum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle der 10 ml.
Synthetika
Zytostatikum
1993-04-14
FACHINFORMATION Farmorubicin® RD/- Solution Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Epirubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe Farmorubicin RD: Stechampulle mit Lyophilisat: Methylparabenum (E218) 2 mg bzw. 10 mg, Lactosum monohydricum pro vitro. Ampulle mit Lösungsmittel (nur für Farmorubicin RD 10 mg): Natrii chloridi solutio 0.9%. Farmorubicin Solution: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Farmorubicin RD (Rapid Dissolution): Präparat zur Injektion/Instillation Stechampullen zu 10 mg bzw. 50 mg Epirubicinhydrochlorid (praeparatio cryodesiccata). Ampullen mit Lösungsmittel zu 5 ml (nur für Farmorubicin RD 10 mg). Roter Pulverkuchen/Pulver. Die rekonstituierte Lösung enthält 2 mg/ml Epirubicinhydrochlorid (siehe «Hinweise für die Handhabung»). Farmorubicin Solution: Lösung zur Injektion/Instillation Cytosafe Stechampullen zu 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml bzw. 200 mg/100 ml Epirubicinhydrochlorid. Klare, rote sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Adjuvante Behandlung des frühen Mammakarzinoms. ·Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms. ·Behandlung bei malignem Lymphom, Weichteilsarkom, Magenkarzinom, Bronchialkarzinom, Ovarialkarzinom. ·Intravesikale Instillation zur Behandlung sowie zur Rezidivprophylaxe von oberflächlichen papillomatösen Harnblasenkarzinomen nach transurethraler Resektion. Dosierung/Anwendung Das Präparat darf in jedem Fall nur unter der Leitung eines erfahrenen Spezialisten angewendet werden. Farmorubicin RD und Farmorubicin Solution werden als intravenöse Injektion oder intravesikale Instillation verabreicht. Zubereitung der Lösungen und Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Für die intravenöse Verabreichung wird die Dosierung auf Basis der Körperoberfläche berechnet. Die gesamte Dosis pro Zyklus kann über 2 Tage verteilt werden. Der Dosierungsplan sollte die Knochenmarktoxizität (Leukopenie) berücksichtigen. Insbesondere die dosisintensi Read the complete document