Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/40 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT; EZETIMIB

Available from:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

ATC code:

C10BA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE; EZETIMIBE

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2021-07-08

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/20 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/40 MG FILMTABLETTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib/Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ezetimib/Atorvastatin Elpen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Elpen
beachten?
3. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Elpen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Elpen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Atorvastatin Elpen ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib/Atorvastatin Elpen enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Atorvastatin.
Ezetimib/Atorvastatin Elpen wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung
des Gesamtcholesterins, des
sogenannten „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin), sowie
weiterer Fette, den sogenannten
Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem erhöht
Ezetimib/Atorvastatin Elpen den Spiegel des
„guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin).
Ezetimib/Atorvastatin Elpen senkt die Cholesterinwerte über zwei
Wege. Es vermindert sow

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/10 mg Filmtablette enthält
2,74 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/20 mg Filmtablette enthält
3,76 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/40 mg Filmtablette enthält
5,81 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/10 mg Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca.
8,1 mm
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/20 mg Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen von ca.
11,6 mm x 7,1 mm
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/40 mg Filmtablette
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen
von ca. 16,1 mm x 6,1 mm
Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/80 mg Filmtablette
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen von ca.
19,1 mm x 7,6 mm
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Ezetimib/Atorvastatin Elpen ist begleitend zu e