Exproline vet. 67 mg spot-on, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Fipronil

Available from:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosage:

67 mg

Pharmaceutical form:

spot-on, opløsning

Authorization date:

2011-11-30

Summary of Product characteristics

5. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EXPROLINE VET., SPOT-ON, OPLØSNING 67 MG, 134 MG, 268 MG OG 402 MG
1.
D.SP.NR
27332
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Exproline vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 pipette (0,67 ml) indeholder:
_Aktivt stof:_
Fipronil
67 mg
_Hjælpestoffer:_
Butylhydroxyanisol (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,067 mg
1 pipette (1,34 ml) indeholder:
_Aktivt stof:_
Fipronil
134 mg
_Hjælpestoffer:_
Butylhydroxyanisol (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,13 mg
1 pipette (2,68 ml) indeholder:
_Aktivt stof:_
Fipronil
268 mg
_Hjælpestoffer:_
Butylhydroxyanisol (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,27 mg
1 pipette (4,02 ml) indeholder:
_Aktivt stof:_
Fipronil
402 mg
_Hjælpestoffer:_
Butylhydroxyanisol (E320)
0,80 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,40 mg
_47278_spc.docx_
_Side 1 af 6_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on, opløsning.
Lysegul til gul, klar væske.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af loppeangreb (_Ctenocephalides_ spp.) og flåtangreb
(_Dermacentor _
_reticulatus_).
Behandling af angreb af bidende lus (_Trichodectes canis_) hos hund.
De fleste lus dør inden
for 2 dage.
Den insekticide effekt overfor nye infestationer med voksne lopper
persisterer i op til 8
uger.
Præparatet har vist persisterende acaricid virkning i op til 3 uger
på _Ixodes ricinus_ og i op
til 4 uger på _Rhipicephalus sanguineus_ og _Dermacentor
reticulatus_. Hvis flåter af nogle
arter (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) er til stede,
når præparatet påføres, dræbes
alle flåter ikke nødvendigvis inden for de første 48 timer.
Præparatet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi til
kontrol af loppebetinget
allergisk dermatitis (Flea Allergy Dermatitis (FAD)), hvor denne
diagnose tidligere er
stillet af en dyrlæge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Præparatet bør ikke anvendes til hvalpe under 2 måneder og/eller
som vejer mindre end
2 kg, da data ikke er tilgængelige.
Bør ikke