Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
ZAMBON FRANCE
G03CA03
estradiol
4 mg
dispositif
composition pour un dispositif > estradiol : 4 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 4,132 mg
transdermique
8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s)
liste II
ESTROGENES
354 352-8 ou 34009 354 352 8 6 - 8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/04/2004;
Archivée
2000-05-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/04/2006 Dénomination du médicament EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif ou THS. L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS EVAFILM 50 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE DANS LES CAS SUIVANTS: Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/04/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EVAFILM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol ....................................................................................................................................... 4,000 mg Sous forme d'estradiol hémihydraté ................................................................................................. 4,132 mg Pour un dispositif transdermique de 20 cm 2 . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Appliquer EVAFILM 50 microgrammes/24 h, dispositif transdermique, 2 fois par semaine, c'est-à-dire renouveler le dispositif tous les 3 ou 4 jours. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Le traitement commence en général avec EVAFILM 50 microgrammes/24 h, dispositif transdermique mais l'analyse de la sévérité de la symptomatologie présentée par la patiente peut orienter le choix initial quant à la quantité d'estradiol à prescrire. En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée aux besoins individuels: l'apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies, d'une irritabilité indique, en général, que la dose est trop élevée et doit être diminuée (utiliser un patch plus faiblement dosé déjà commercialisé). Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter. EVAFILM 50 microgrammes/24 h, dispositif transd Read the complete document