Etoricoxib ratiopharm 90 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Etoricoxib

Available from:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Dosage:

90 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Etoricoxib 90 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 7 unidade(s)

Class:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

etoricoxib

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5674635 CNPEM: 50102982 CHNM: 10032982 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-02-17

Patient Information leaflet

APROVADO EM
23-09-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib ratiopharm 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib ratiopharm 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib ratiopharm 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib ratiopharm 120 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib ratiopharm
3. Como tomar Etoricoxib ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib ratiopharm e para que é utilizado
O que é Etoricoxib ratiopharm?
Etoricoxib ratiopharm contém a substância ativa etoricoxib.
Etoricoxib ratiopharm é
um medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos
da COX-
2. Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib ratiopharm?
Etoricoxib ratiopharm ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação)
nas articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib ratiopharm é também usado no tratamento de curta
duração da dor
moderada após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou
superior a 16 anos.

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
23-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib ratiopharm 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib ratiopharm 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib ratiopharm 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib ratiopharm 120 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos
de
30
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
azul,
redondo,
biconvexo, gravado com "30" numa face e liso na outra., aprox. 6 mm de
diâmetro.
Comprimidos de 60 mg: Comprimido revestido por película, verde
escuro, redondo,
biconvexo, gravado com "60" numa face e liso na outra, aprox. 8 mm de
diâmetro.
Comprimidos de 90 mg: Comprimido revestido por película, branco,
redondo,
biconvexo, gravado com "90" numa face e liso na outra, aprox. 9 mm de
diâmetro.
Comprimidos de 120 mg: Comprimido revestido por película,
verde-pálido, redondo,
biconvexo, gravado com "120" numa face e liso na outra, aprox. 10 mm
de
diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Etoricoxib ratiopharm está indicado para o alívio sintomático da
osteoartrose (OA),
artrite reumatóide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais
de inflamação
associados a artrite gotosa aguda de adultos e adolescentes com idade
igual ou
superior a 16 anos.
Etoricoxib ratiopharm está indicado para o tratamento de curta
duração da dor
moderada associada à cirurgia dentária de adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 16 anos.
APROVADO EM
23-09-2016
INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na