ESTRON 250 Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Kloprostenol

Available from:

Bioveta, a.s.

ATC code:

QG02AD

INN (International Name):

Cloprostenol (Cloprostenolum)

Dosage:

250ug/ml

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

jalovice, krávy, klisny, prasnice

Therapeutic area:

Prostaglandiny

Product summary:

Kódy balení: 9935441 - 5 x 2 ml - injekční lahvička

Authorization date:

1999-09-22

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ESTRON 250 µg /ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ESTRON 250 µg /ml injekční roztok
Cloprostenolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, téměř bezbarvého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum 250µg (ut Cloprostenolum natricum)
POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1 mg
4.
INDIKACE
Biotechnické - synchronizace a vyvolání říje u jalovic, krav a
klisen. Indukce porodu u prasnic.
Terapeutické -
Skot: funkční poruchy vaječníků, postpartální a postservisní
anestrus (tichá říje, nepravidelný a
anovulační cyklus, perzistující žluté tělísko, luteální
cysta). Postpuerperální onemocnění
dělohy, endometritidy, pyometra). Přerušení normální a
patologické březosti (v první polovině
gravidity). Kombinovaná terapie folikulárních cyst (od 10. dne po
podání HCG nebo LHRH,
po zjištění pozitivní ovariální odezvy).
Klisny: anestrus (tichá říje, perzistující diestrus,
embryonální odúmrť, laktační anestrus, ukončení
pseudogravidity). Přerušení normální a patologické březosti (v
první polovině gravidity).
5.
KONTRAINDIKACE
Přípravek se nesmí používat při graviditě, zejména v její
druhé polovině (s výjimkou indikovaných
případů ).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U klisen se může vyskytnout mírné pocení, které vymizí do 1-6
hodin po aplikaci.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy, jalovice, klisny, prasnice.
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
SKOT: - synchronizace říje
2 ml přípravku (0,50 mg účinné látky) 2x v odstupu 10 dnů.
První
dávka přípravku se aplikuje v libovolné fázi pohlavního cyklu (u
krav
v období 40 – 60 dní po porodu

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ESTRON 250 µg /ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení 1 ml
LÉČIVÁ LÁTKA: Cloprostenolum 250µg (ut Cloprostenolum natricum)
POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, téměř bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy, jalovice, klisny, prasnice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
BIOTECHNICKÉ -
Synchronizace a vyvolání říje u jalovic, krav a klisen.
Indukce porodu u prasnic.
TERAPEUTICKÉ -
SKOT: Funkční poruchy vaječníků, postpartální a postservisní
anestrus (tichá říje,
nepravidelný a anovulační cyklus, perzistující žluté tělísko,
luteální cysta).
Postpuerperální onemocnění dělohy, endometritidy, pyometra).
Přerušení
normální a patologické březosti (v první polovině gravidity).
Kombinovaná
terapie folikulárních cyst (od 10. dne po podání HCG nebo LHRH, po
zjištění
pozitivní ovariální odezvy).
KLISNY: Anestrus (tichá říje, perzistující diestrus,
embryonální odúmrť, laktační
anestrus, ukončení pseudogravidity). Přerušení
normální a patologické
březosti (v první polovině gravidity).
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek
se
nesmí
používat
při
fyziologické
graviditě,
zejména
v její
druhé
polovině(s výjimkou indikovaných případů).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před
použitím
přípravku,
k
vyvolání
synchronizace
říje
u
skotu,
musí
předcházet vyšetření pohlavních orgánů. Předpokladem pro
zařazení zvířat do skupin je
fyziologický stav pohlavních orgánů, u jalovic tělesná i
pohlavní vyspělost.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuvádí se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očim