Estrofem 2 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Available from:

Novo Nordisk A/S

ATC code:

G03CA03

INN (International Name):

Estradiol

Dosage:

2 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1978-05-01

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESTROFEM®
2
MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
estradiolhemihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Estrofem®
3.
Sådan skal du tage Estrofem®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Estrofem® er en hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Det indeholder
det kvindelige kønshormon
estradiol. Estrofem® ordineres specielt til postmenopausale kvinder,
særligt kvinder som har fået
fjernet livmoderen (hysterektomi) og derfor ikke behøver
østrogen/gestagen behandling.
Estrofem® anvendes til:
LINDRING AF SYMPTOMER DER FOREKOMMER EFTER OVERGANGSALDEREN
I overgangsalderen falder mængden af det østrogen, der produceres i
kvindens krop. Dette kan
forårsage symptomer såsom varmt ansigt, nakke og brystkasse
(hedeture). Estrofem® lindrer disse
symptomer efter overgangsalderen. Du bør kun få ordineret
Estrofem®, hvis dine symptomer er en
alvorlig gene i din dagligdag.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år med Estrofem® er
begrænset.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ESTROFEM®
SYGEHISTORIE OG REGELMÆSSIG LÆGEKONTROL
Brug af HRT medfører risici, som skal overvejes inden det besluttes
om behandling skal påbegyndes,
eller om den skal fortsættes.
Erfaring med behandling af kvinder som for t

Summary of Product characteristics

15. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASACOL, ENTEROTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6697
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asacol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 800 mg mesalazin (Asacol 800 mg).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:152,8 mg
laktose (Asacol 800 mg),
se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asacol er indiceret hos voksne og børn (≥ 6 år) med mild eller
moderat colitis ulcerosa og
Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
_Voksne:_
Colitis ulcerosa og morbus Crohn, mild eller moderat aktiv sygdom:
Individuel, op til 4,8 g mesalazin dagligt fordelt på flere doser.
Colitis ulcerosa og morbus Crohn, vedligeholdelsesdosis:
Individuel, op til 2,4 g mesalazin 1 gang dagligt eller dagligt
fordelt på flere doser.
_dk_hum_06697_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Der bør institueres anden behandling til patienter med akut morbus
Crohn, der ikke
responderer på 4,8 g mesalazin dagligt inden for 6 uger, samt morbus
Crohn patienter, der får
opblussen i sygdommen trods vedligeholdelsesbehandling med 2,4 g
mesalazin dagligt.
_Ældre:_ Ingen dosisreduktion, se pkt. 4.4.
Pædiatrisk population
Der er kun begrænset dokumentation for en virkning hos børn (6-18
år).
Børn i alderen 6
år og ældre

_Aktiv sygdom:_ Skal bestemmes individuelt, startende med 30-50
mg/kg/dag i opdelte
doser. Maksimal dosis: 75 mg/kg/dag i opdelte doser. Den totale dosis
bør ikke
overstige 4,8 g/dag.

_Vedligeholdelsesbehandling:_ Skal bestemmes individuelt, startende
med 15-30 mg/kg/
dag i opdelte doser. Den totale dosis bør ikke overstige 2,4 g/dag.
Det anbefales normalt, at halvdelen af dosen til voksne kan gives til
børn op til en
kropsvægt på 40 kg; til b
ø
rn over 4