Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRAMUSTINNATRIUMPHOSPHAT
Pfizer ApS
L01XX11
ESTRAMUSTINNATRIUMPHOSPHAT
140 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1975-10-20
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESTRACYT ® 140 MG HÅRDE KAPSLER Estramustinphosphat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Estracyt til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Estracyt 3. Sådan skal du tage Estracyt 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Estracyt er et middel mod visse kræftsygdomme (cytostatikum). Behandling med Estracyt kaldes også kemoterapi. _ _ Estracyt virker ved at hæmme kræftcellers vækst og ved at nedsætte mængden af mandligt kønshormon (testosteron). _ _ Du skal tage Estracyt til behandling af • visse former for kræft, f.eks. kræft i blærehalskirtlen (prostata) hos mænd. Lægen kan have givet dig Estracyt til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ESTRACYT TAG IKKE ESTRACYT • hvis du er allergisk over for estramustinphosphat, estradiol, kvælstofsennepsgas eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du har meget dårlig lever. • hvis du har en alvorlig hjertekarsygdom. • Hvis du har sygdomme med tendens til væskeansamlinger. 2 ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Estracyt. Det kan have betydning for prøveresultaterne. Tal med lægen inden du tager Estracyt, hvis du • har dårlige nyrer eller dårlig lever. • har sygdom i hjerte eller blodk Read the complete document
28. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ESTRACYT, KAPSLER, HÅRDE 0. D.SP.NR. 3145 1. LÆGEMIDLETS NAVN Estracyt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Estramustinphosphat 140 mg som estramustinnatriumphosphat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde Kapslerne er hvide, uigennemsigtige og mærket ”ESTRACYT KPh 750”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1. TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser, specielt cancer prostatae. 4.2. DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel: Voksne: 280-420 mg (2-3 kapsler) 2 gange dagligt. Kapslerne tages mindst 1 time før eller tidligst 2 timer efter et måltid. Kapslerne synkes hele med et glas vand. Kapslerne må ikke indtages sammen med mælk, mælkeprodukter, lægemidler der indeholder calcium eller sammen med antacida (se pkt. 5.2). Behandlingen gives kontinuerligt, men afbrydes, hvis der ikke ses effekt i løbet af 3-4 uger. Når effekten er opnået, er vedligeholdelsesdosis 560 mg (4 kapsler) dagligt. Nedsat leverfunktion: Forsigtighed tilrådes (se pkt. 4.4). _dk_hum_06586_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Nedsat nyrefunktion: Forsigtighed tilrådes (se pkt. 4.4). Børn: Estracyt bør ikke anvendes til børn pga. manglende dokumentation for sikkerhed og effekt. 4.3. KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for estramustinphosphat, estradiol, kvælstofsennepsgas eller over for et eller flere af hjælpestofferne angivet i pkt. 6.1. Svært nedsat leverfunktion. Alvorlig hjerte-karsygdom: iskæmiske, tromboemboliske eller komplikationer forbundet med væskeretention. 4.4. SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Estracyt bør kun anvendes under tilsyn af en læge med særligt kendskab til antineoplastisk behandling. Kapslerne skal synkes hele. Arbejdstilsynets regler om håndtering af cytostatika bør følges. Estracyt bør anvendes med forsigtighed til patienter med tromboflebit, trombose eller tromboemboliske lidelser i anamnesen, især i forbindelse med tidligere østrogen- behandling. Der bør udvises forsigtighed hos Read the complete document