ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ésoméprazole

Available from:

TORRENT PHARMA GmbH

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazole

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

inhibiteurs de la pompe à protons

Product summary:

217 788-9 ou 34009 217 788 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 789-5 ou 34009 217 789 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 790-3 ou 34009 217 790 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 792-6 ou 34009 217 792 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2012-01-05

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2012
Dénomination du médicament
ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant
ESOMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant contient une substance
appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la
classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le
traitement des maladies suivantes:
ADULTES ET ADOLESCENTS À PARTIR DE 12 ANS
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la
gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des
brûlures.
ADULTES
·
Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg d'ésoméprazole
(sous la forme d'ésoméprazole magnésium).
Excipients: 60,6 mg de lactose, 29,3 mg de saccharose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond, aux contours biseautés, de
couleur rouge brique, gravé « 40 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué dans:
Adultes:
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux
POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE
LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE D'UN ULCÈRE GASTRO-
DUODÉNAL
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
Adolescents à partir de 12 ans:
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'œsophagite n'est pas cicatrisée ou
dont les symptômes persistent.
Adultes
POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE
LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE D'UN ULCÈRE GASTRO-
DUODÉNAL
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après prévention par voie
intraveineuse de la récidive hémorragique des
ulcères gastro-duodénaux.
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La
posologie doit être ajustée individuellement et le
traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur
la base des données cliniques disponibles, la
majorit