ESOMEPRAZOLE Ref 20 mg, comprimé gastro-résistant

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ésoméprazole

Available from:

BIOGARAN

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazole

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 21,75 mg

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Product summary:

216 274-1 ou 34009 216 274 1 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 275-8 ou 34009 216 275 8 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 276-4 ou 34009 216 276 4 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 277-0 ou 34009 216 277 0 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 278-7 ou 34009 216 278 7 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 279-3 ou 34009 216 279 3 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 280-1 ou 34009 216 280 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 281-8 ou 34009 216 281 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 282-4 ou 34009 216 282 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 283-0 ou 34009 216 283 0 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 284-7 ou 34009 216 284 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2011-08-04

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimé gastro-résistant
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE REF 20 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimé gastro-résistant
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE REF contient une substance appelée ésoméprazole. C'est
un médicament de la classe des inhibiteurs
de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans
le traitement des maladies suivantes:
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur,
une inflammation et des brûlures,
·
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une
bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans
cette situation votre médecin pourra

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE REF 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium
dihydraté.............................................................................
21,75 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose pâle, oblong, biconvexe gravé « 20 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN:
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
·
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI pour cicatrisation de l'ulcère
duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de
la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection
par Helicobacter pylori.
·
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI:
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement