Esomeprazol Ebb 20 mg Enterokapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

esomeprazolmagnesium

Available from:

Ebb Medical AB

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazole magnesium

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Enterokapsel, hård

Composition:

esomeprazolmagnesium 22,252 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Burk, 56 kapslar; Burk, 112 (2 x 56) kapslar; Burk, 224 (4 x 56) kapslar

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2019-09-25

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL VIATRIS 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
ESOMEPRAZOL VIATRIS 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Viatris
3.
Hur du tar Esomeprazol Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Viatris innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas protonpumpshämmare. Dessa verkar genom att
minska mängden syra som
produceras i magen.
Esomeprazol Viatris används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna och ungdomar från 12 år:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.
•
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan läkaren även skriva ut antibiotika för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.
Vuxna:
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol Viatris kan också användas f

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Esomeprazol Viatris 20 mg hårda enterokapslar
Esomeprazol Viatris 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 20 mg respektive 40 mg esomeprazol (som
esomeprazolmagnesium).
Hjälpämnen med känd effekt:
20 mg: En kapsel innehåller upp till 45,58 mg sackaros.
40 mg: En kapsel innehåller upp till 91,16 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
20 mg:
Vita till benvita granulatkorn fyllda i hårda gelatinkapslar, med
längden 15,8 mm ± 0,4 mm och
bredden 5,85 mm ± 0,03 (ca), med rosa överdel och underdel, märkta
med ’Mylan’ över ’EM 20’ i
svart bläck på överdel och underdel.
40 mg:
Vita till benvita granulatkorn fyllda i hårda gelatinkapslar, med
längden 19,3 mm ± 0,4 mm och
bredden 6,93 mm ± 0,03 (ca), med brun överdel och underdel, märkta
med ’Mylan’ över ’EM 40’ i
svart bläck på överdel och underdel.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Viatris är indicerat för:
Vuxna:
GASTROESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I KOMBINATION MED LÄMPLIGA ANTIBIOTIKA FÖR ERADIKERING AV
_HELICOBACTER PYLORI_
-
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori_
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori._
VID KONTINUERLIG NSAID-BEHANDLING
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter
FORTSATT BEHANDLING EFTER INLEDANDE I.V. BEHANDLING FÖR ATT
FÖREBYGGA ÅTERBLÖDNING AV PEPTISKA
SÅR.
BEHANDLING AV ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM
Ungdomar från 12 år
GASTROESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
- behandling av erosiv refluxesofagit
- långtidsbehandling av patienter m