Eperzan
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-02-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-02-2019
Public Assessment Report
(PAR)
20-02-2019
Active ingredient:
Albiglutide
Available from:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
ATC code:
A10BJ04
INN (International Name):
albiglutide
Therapeutic group:
Лекарства, използвани при диабет
Therapeutic area:
Захарен диабет тип 2
Therapeutic indications:
Eperzan е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни за подобряване на гликемичния контрол, като:MonotherapyWhen диета и физически упражнения сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол при пациенти, за които прилагането на метформина се счита за непрактично поради противопоказания или непоносимост. Добави в комбинация от терапия в комбинация с други сахароснижающих лекарства, включително и на базалния инсулин, когато те, заедно с диета и физически упражнения не гарантират адекватен гликемичен контрол (виж раздел 4. 4 и 5. 1 за наличните данни за различни комбинации).
Product summary:
Revision: 8
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2014-03-20
Patient Information leaflet
49
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
50
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
EPERZAN 30 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Албиглутид (Albiglutide)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи
бързото установяване на нова
информация относно безопасността.
Можете да дадете
своя принос като съобщите всяка
нежелана реакция, която сте получили.
За начина на
съобщаване на нежелани реакции вижте
края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Eperzan 30 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Eperzan 50 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Eperzan 30 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всяка писалка доставя 30 mg албиглутид
(albiglutide) на доза от 0,5 ml след разтваряне.
Eperzan 50 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всяка писалка доставя 50 mg албиглутид
(albiglutide) на доза от 0,5 ml след разтваряне.
Албиглутид е рекомбинантен фузионен
протеин, съставен от две копия на
секвенция от
30 аминокиселини на модифициран
човешки глюкагон-подобен пептид 1,
генетично свързани в
серии към човешки албумин.
Албиглутид е произведен в клетки на
_Saccharomyces cerevisiae_
чрез рекомбинантна ДНК
технология.
За пълния списък на помо
Read the complete document
