Enviage

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-05-2011

Active ingredient:

aliskiren

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09XA02

INN (International Name):

aliskiren

Therapeutic group:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutic area:

Hipertensija

Therapeutic indications:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2007-08-22

Patient Information leaflet

                                B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
40
Vaistinis preparatas neberegistruotas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ENVIAGE 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Aliskiren _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZM
ANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabā
jiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novē
rojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav
minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam
ārstam vai farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZ
ZINĀT
:
1.
Kas ir Enviage un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Enviage lietošanas
3.
Kā lietot Enviage
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā
uzglabāt Enviage
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR ENVIAGE UN KĀDA
M NOLŪKAM TO LIETO
Enviage pieder jaunai zāļu grupai,
ko sauc par renīna inhibitoriem. Enviage palīdz pazemināt augstu
asinsspiedienu. Renīna inhibitori samazina organisma izdalītā
angiotenzīna II daudzumu. Angiotenzīns II
izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kas paaugstina asinsspiedienu.
Angiotenzīna II daudzuma samazināšana
ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
Augsts asinsspiediens palielina sirds un artē
riju slodzi. Ja tas turpinās ilgāku laiku, var tikt bojāti
smadzeņu, sirds un nieru asinsvadi un attīstīties insults, sirds
mazspēja, miokarda infarkts vai nieru
mazspēja. Asinsspiediena samazināšana līdz normālam līmenim
mazina šo traucējumu attīstības risku.
2.
PIRMS ENVIAGE LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENVIAGE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstin
āta jutība) pret aliskirēnu vai kādu citu Enviage sastāvdaļu. Ja
Jūs
domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vaicājiet padomu savam
ārstam;
-
ja Jums jau kā
dreiz bijusi angioneirotiskā tūska (apgrūtināta elpošana
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
AKSTS
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enviage 150 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN
KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā
tablete satur 150 mg aliskirēna (
_aliskiren_
) (hemifumarāta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu s
katīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU F
ORMA
Apvalkotā
s tabletes
Gaiši rozā, abpusēji izliekta, apaļa tablete, ar uzdrukātu
‘IL’ uz vienas puses un ‘NVR’ uz otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciā
las hipertensijas ārstēšana.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ieteicamā
Enviage deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kam neizdodas
pietiekami kontrolēt
asinsspiedienu, devu var palielināt līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Nozīmīga antihipertensīvā
iedarbība parādās divu nedēļu laikā (85-90%) pēc terapijas
uzsākšanas ar
150 mg devu vienu reizi dienā.
Enviage var lietot atsevišķi vai kom
binācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (skatīt
apakšpunktus
4.4 un 5.1).
Enviage ieteicams lietot vienu reizi dienā kopā
ar vieglu maltīti, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru
dienu. Greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā ar Enviage.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar vieglas līdz smagas pakāpes nieru darbības
traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Aknu darbība
s traucējumi
Pacientiem ar vieglas līdz smagas pakāpes aknu darbības
traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt apakšpunktu 5.2).
Gados vecā
ki pacienti (vecāki par 65 gadiem)
Gados vecākiem pacientiem sākumdevas pielāgošana nav
nepieciešama.
Bērni (līdz 18 gadu vecumam)
Enviage nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam, jo nav informācijas par
drošību un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 5.2).
2
Vaistinis preparatas neberegistruotas
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstinā
ta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Angioneirotiskā
tūska p
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aliskiren

aliskiren

ATC code C09XA02

C09XA02

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) aliskiren

aliskiren

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-05-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-05-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-05-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-05-2011

Search alerts related to this product

Alerts Enviage aliskiren

Enviage aliskiren

View documents history

Documents history Documents history

Enviage