Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Paranova Danmark A/S
A07EA06
BUDESONIDE
3 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2015-10-29
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Entocort til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Entocort 3. Sådan skal du tage Entocort 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Crohns sygdom: Entocort indeholder et binyre- barkhormon, der dæmper den betændelse, som forekommer ved Crohns sygdom. Du kan bruge Entocort til behandling af Crohns sygdom i tyndtarmen og den øverste del af tyktarmen. Mikroskopisk colitis: Entocort anvendes til behandling af aktive tilfælde af mikroskopisk colitis (en sygdom med kronisk betændelse i tyktarmen der typisk er med kronisk vandig diarré). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENTOCORT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Entocort: - hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Entocort (angivet i punkt 6). - hvis du har betændelse i tarmen, som skyldes svamp, virus eller bakterier. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Entocort: - hvis du har tuberkulose. - hvis du har eller for nylig havde en infektion. - hvis du har leversygdomme. - hvis du har knogleskørhed. - hvis du har mavesår. - hvis du har for højt blodtryk. - hvis du har sukkersyge. - hvis du har grå el Read the complete document
19. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ENTOCORT, KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 8647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Entocort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En Entocort kapsel med modificeret udløsning, hårde indeholder 3.0 mg budesonid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler med modificeret udløsning, hårde (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Morbus Crohn: Morbus Crohn lokaliseret til ileum og/eller ascenderende del af colon. Mikroskopisk colitis: Induktion af remission hos patienter med aktiv mikroskopisk colitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Aktiv morbus Crohn: taget som 9 mg 1 gang dagligt om morgenen i op til 8 uger. Fuld effekt opnås sædvanligvis efter 2-4 uger. Vedligeholdelse af remission: Initialt 6 mg dagligt taget som 1 daglig dosis om morgenen. Vedligeholdelsesdosis bør holdes på det minimum, som er nødvendigt for at kontrollere sygdommens symptomer. Under langvarig behandling kan det være nødvendigt at justere dosis afhængig af sygdommens aktivitet. _56643_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Ved erstatning af prednisolon hos steroid-afhængige patienter er den anbefalede dosis 6 mg daglig, taget som 1 daglig dosis om morgenen. Når behandling med Entocort kapsler med modificeret udløsning, hårde påbegyndes, bør prednisolon nedtrappes gradvist. For at forhindre opblussen efter operation hos patienter med høj sygdomsaktivitet er den anbefalede dosis 6 mg 1 gang dagligt om morgenen. Der er ikke set en gavnlig effekt efter operation hos patienter med obstruktiv fibrostenosisk morbus Crohn. Aktiv mikroskopisk colitis: Den anbefalede dosis er 9 mg 1 gang dagligt om morgenen (svarende til 3 kapsler) i op til 8 uger. Fuld effekt opnås sædvanligvis efter 2-4 uger. Pædiatrisk population: Bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling af børn er utilstrækkelig. Ældre: Der anbefales ingen specielle dosisjus Read the complete document