Enrox Flavour 150 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2009-01-05

Summary of Product characteristics

6. MAJ 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENROX FLAVOUR, TABLETTER TIL HUND
0.
D.SP.NR
25335
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enrox Flavour
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Tabletter med 50 mg eller 150 mg enrofloxacin.
HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Rund, let bikonveks, cremefarvet til let brunlig tablet med
eventuelle, synlige hvide eller
mørke pletter, med delekærv på den ene side og skrå kanter.
Tabletterne kan dele i lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Præparatet er beregnet til behandling af bakterielle infektioner i
mave-tarm-kanalen, luft-
og urinveje, hud, sekundære sårinfektioner og otitis externa hos
hunde, hvor klinisk
erfaring, og hvor muligt også følsomhedstest af den kausale
organisme, indikerer
enrofloxacin som ”drug of choice”.
_41700_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde yngre end 1 år, eller hos de meget store
hunderacer, med en
længere vækstperiode, ikke før 18 måneders alderen, da især
ledbrusk kan blive påvirket
under en hurtig vækstperiode.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde med epileptiske anfald, idet enrofloxacin
kan forårsage CNS
stimulering.
Må ikke anvendes til profylakse.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Se pkt. 4.3.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Fluoroquinoloner bør kun anvendes ved behandling af kliniske forhold,
som har
responderet ringe, eller forventes at respondere ringe på andre
antimikrobielle lægemidler.
Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på
følsomhedstest. Ved
anvendelse af præparatet, som afviger fra vejledningerne i
produktresuméet, kan
prævalensen af bakterier, der er resistente overfor fluoroquinoloner
øges, og effektiviteten
af behandling med andre fluoroquinoloner kan