Eletriptan "Pensa" 40 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Eletriptanhydrobromid

Available from:

Pensa Pharma AB

ATC code:

N02CC06

INN (International Name):

Eletriptan hydrobromide

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Ikke markedsført

Authorization date:

2014-12-03

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELETRIPTAN PENSA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
eletriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Eletriptan Pensa
3.
Sådan skal du tage Eletriptan Pensa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Eletriptan Pensa
indeholder det aktive stof eletriptan. Eletriptan hører til den
gruppe medicin, der
kaldes serotoninreceptor-agonister. Serotonin er et stof, der findes
naturligt i hjernen, og som virker
sammentrækkende på blodkarrene.
Eletriptan Pensa anvendes til behandling af hovedpinefasen i
migræneanfald med eller uden aura hos
voksne. Fasen kaldet aura kan gå forud for hovedpinefasen, og denne
kan omfatte synsforstyrrelser,
følelsesløshed og taleforstyrrelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ELETRIPTAN PENSA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ELETRIPTAN PENSA:
-
hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du har meget dårlig lever eller nyrer.
-
hvis du har moderat til kraftigt forhøjet blodtryk eller har
ubehandlet let forhøjet blodtryk.
-
hvis du har eller har haft hjerteproblemer (f.e

Summary of Product characteristics

21. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Eletriptan ”Pensa”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
28672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptan ”Pensa”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder eletriptanhydrobromid svarende
til 40 mg
eletriptan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 68,00 mg vandfri lactose og 0,28 mg sunset
yellow.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Runde (8,2 mm), bikonvekse, orange tabletter præget med "M" på den
ene side og "EL2"
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Eletriptan ”Pensa” bør tages så tidligt som muligt efter den
migræne-associerede
hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et
senere tidspunkt under
et migræneanfald.
Det er ikke vist, at eletriptan forebygger migrænehovedpine, hvis det
tages under
aurafasen. Derfor bør Eletriptan ”Pensa” kun tages under
hovedpinefasen i migrænen.
dk_hum_51970_spc.doc
Side 1 af 12
Eletriptan bør ikke bruges profylaktisk.
Voksne (18-65 år)
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer
Hvis den migræne-associerede hovedpine vender tilbage inden for 24
timer efter det første
respons, har én yderligere dosis eletriptan af samme styrke vist sig
at være effektiv ved
behandling af det tilbagevendende anfald. Hvis det er nødvendigt med
endnu en dosis, bør
denne ikke tages før 2 timer efter den første dosis.
Hvis der ikke opnås respons
Hvis der ikke opnås hovedpinerespons inden for 2 timer efter
indtagelse af den første dosis
eletriptan, bør én yderligere dosis ikke indtages til behandling af
det samme anfald, da
kliniske studier ikke på tilstrækkelig vis har demonstreret en
effekt ved endnu en dosis.
Kliniske studier viser, at de patienter, der ikke responderer på
behandlinge