ELANTAN Tablets 10 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Available from:

UCB (Pharma) Ireland Limited

Dosage:

10 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Authorization date:

2009-06-05

Summary of Product characteristics

License
Summary of Product Characteristics
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Elantan 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg isosorbide mononitrate.
Also contains 154 mg lactose (as monohydrate).
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, circular, flat, bevelled-edge tablets with scoreline, marked ‘E/10’ on one side.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 Therapeutic Indications
For the prophylaxis and long term management of angina pectoris.
4.2 Posology and method of administration
For oral administration.
Adults
One tablet to be taken asymmetrically (to allow a nitrate low period) two or three times a day. The dosage may be
increased up to 120 mg per day. Dosage regime should be designed according to the clinical response of the patient.
Tablets should be taken after meals, unchewed with a little fluid.
The lowest effective dose should be used.
Elderly
There is no evidence to suggest that an adjustment of the dosage is necessary.
Children
The safety and efficacy of Elantan has yet to be established in children.
Treatment