ELANTAN LA

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Available from:

IPS Healthcare Limited

Dosage:

25 Milligram

Pharmaceutical form:

Prolonged Release Capsules

Authorization date:

2011-11-11

Summary of Product characteristics

License
Summary of Product Characteristics
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Elantan LA 25mg Prolonged-release Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged release capsule contains 25 mg isosorbide mononitrate.
Contains sucrose and lactose
For a full list excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release Capsules
Product imported from the UK:
Hard capsule with brown cap and white body, containing white to off-white pellets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 Therapeutic Indications
In the prophylaxis of angina pectoris.
4.2 Posology and method of administration
For oral administration.
Adults
One capsule to be taken in the morning.
For patients with higher nitrate requirement, the dose may be increased to two capsules taken simultaneously. The
lowest effective dose should be used.
Elderly
There is no evidence to suggest that an adjustment of the dosage is necessary.
Children
The safety and efficacy of Elantan LA 25 has yet to be established in children.
Attenuation of effect has occurred in some patients being treated with prolonged release preparations. In such patients
intermittent therapy may be more appropriate (see section 4.4).
Treatment with Elantan LA, as with any other nitrate, should not be