Effipro S 67 mg spot-on, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Fipronil

Available from:

Virbac S.A.

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosage:

67 mg

Pharmaceutical form:

spot-on, opløsning

Authorization date:

2011-06-04

Summary of Product characteristics

3. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EFFIPRO S, SPOT-ON, OPLØSNING
EFFIPRO M, SPOT-ON, OPLØSNING
EFFIPRO L, SPOT-ON, OPLØSNING
EFFIPRO XL, SPOT-ON, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25828
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Effipro S
Effipro M
Effipro L
Effipro XL
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
EFFIPRO S
EFFIPRO M
EFFIPRO L
EFFIPRO XL
En 0,67 ml
pipette
indeholder:
En 1,34 ml
pipette
indeholder:
En 2,68 ml
pipette
indeholder:
En 4,02 ml
pipette
indeholder:
AKTIVT STOF:
Fibronil
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxyanisol
E320
Butylhydroxytoluen
E321
0,134 mg
0,067 mg
0,268 mg
0,134 mg
0,536 mg
0,268 mg
0,804 mg
0,402 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on opløsning.
Klar, farveløs til gul opløsning.
_42991_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af loppeangreb (_Ctenocephalides_ spp.) og flåtangreb
(_Dermacentor_
_reticulatus_).
Den insekticide effekt overfor nye infestationer med voksne lopper
persisterer i optil 8
uger. Præparatet har en persistent acaricidal virkning på flåter i
op til 4 uger
(_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor
reticulatus_). Nogle flåtarter
(_Rhipicephalus sanguineus_ og _Ixodes ricinus_) dræbes ikke indenfor
de første 48 timer, hvis
de er til stede når produktet påføres, men derimod inden for den
første uge.
Præparatet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi i
kontrollen af loppebetinget
allergisk dermatitis, som er diagnosticeret af en dyrlæge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Præparatet bør ikke anvendes til hvalpe under 2 måneder og/eller
under 2 kg legemsvægt.
Bør ikke anvendes til syge eller afkræftede dyr (f.eks. ved
systemiske lidelser, feber).
Bør ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger endda med dødelig
udgang kan forekomme.
Dette præparat er specifikt udviklet til hunde. Bør ikke anvendes
til katte, da dette kan føre
til overdosering.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller