Efedrin "SAD" 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

EPHEDRINHYDROCHLORID

Available from:

Amgros I/S

ATC code:

C01CA26

INN (International Name):

ephedrine

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1986-01-10

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION FRA BRUGEREN
EFEDRIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
50 MG/ML
efedrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Efedrin SAD til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkning, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Efedrin SAD
3.
Sådan skal du tage Efedrin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Efedrin SAD er et lægemiddel, der virker ved at trække blodkarrene
sammen.
Efedrin SAD anvendes ved blodtryksfald, specielt i forbindelse med
bedøvelse eller narkose.
En læge eller sygeplejerske vil give dig Efedrin SAD som en
indsprøjtning i en blodåre, i en muskel eller
under huden.
Lægen kan give dig Efedrin SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EFEDRIN SAD
TAG IKKE EFEDRIN SAD
-
hvis du er allergisk over for det efedrinhydrochlordi eller et af de
øvrige indholdsstoffer
-
hvis du får eller indenfor de sidste 14 dage har fået medicin mod
depression (MAO hæmmere)
-
hvis du har fået bedøvelsesmidler som skal inhaleres
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Efedrin SAD:
-
Hvis du har grøn stær
-
Hvis du har hjertekar-sygdom
-
Hvis du har forhøjet blodtryk
-
Hvis du har sukkersyge
-
Hvis du har for højt stofskifte
-
Hvis du har forstørret prostata
-
Hvis

Summary of Product characteristics

18. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EFEDRIN ”SAD” INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5069
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Efedrin ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 50 mg ephedrinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Udseende: Klar væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypotension, specielt i forbindelse med spinal, epidural og universiel
anæstesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Lægemidlet kan administreres i.m., s.c. eller i.v.
Dosering
Hjertestimulation:
_Voksne:_ 10-25mg ephedrinhydrochlorid (0,2 - 0,5 ml) indgives
langsomt i.v. Dosis kan
gentages hver 5-10 minutter, men bør ikke overskride 150 mg
ephedrinhydrochlorid pr.
døgn (3ml).
25-50 mg ephedrinhydrochlorid (0,5 - 1ml) kan administreres s.c. eller
i.m. i.m. indgift af
en dosis på 50 mg ephedrinhydrochlorid (1ml) kan om nødvendigt
gentages.
Som pressorstof skal ephedrinhydrochlorid anvendes i laveste effektive
dosis i kortest
mulig tid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof.
_dk_hum_16105_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Patienter, der er eller har været i behandling med MAO-hæmmere inden
for de sidste 2
uger (se punkt. 4.5).
Anæstesi med halogenerende midler (se punkt 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der skal udvises forsigtighed, når Efedrin ”SAD” anvendes ved
kardiovaskulære
sygdomme, grundet risiko
for anginal smerte og arrhytmier, og ved hypertension, grundet øget
risiko for bivirkninger.
Hyperthyroidea, diabetes, prostataforstørrelse og snævervinklet
glaukom øger risikoen for
bivirkninger.
Efedrin ”SAD” må ikke anvendes som eneste terapi hos
hypovolæmiske patienter.
Hypoxi, hyperkapni, og acidose kan nedsætte effektiviteten af Efedrin
”SAD" og/eller øge
bivirkningerne, og skal derfor identificeres og korrigeres før eller
samtidig med at Efedrin
”SAD” indgives.
Nedsat nyrefunktion:
Udfra teroretiske overvejelser kan sædvanlig dosis gives