Econor
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-09-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-09-2019
Public Assessment Report
(PAR)
07-12-2018
Active ingredient:
валнемулин
Available from:
Elanco GmbH
ATC code:
QJ01XQ02
INN (International Name):
valnemulin
Therapeutic group:
Pigs; Rabbits
Therapeutic area:
Противоинфекционные за подаване на заявления,
Therapeutic indications:
PigsThe лечение и профилактика на дизентерия прасета. Лечението на клинични признаци на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит). Превенцията на клинични признаци на свинска колонична спирохезетоза (колит), когато болестта е диагностицирана в стадото. Лечение и профилактика на ензоотична пневмония при свинете. При препоръчваната доза от 10-12 mg / kg телесно тегло лезиите на белите дробове и загубата на тегло са намалени, но инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae не е елиминирана. RabbitsReduction смъртност по време на епидемия эпизоотическая заек ентеропатия (ЭРД). Лечението трябва да започне в началото на епидемията, когато първият заек е диагностициран с клинично заболяване.
Product summary:
Revision: 21
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
1999-03-12
Patient Information leaflet
36
B. ЛИСТОВКА
37 ЛИСТОВКА:
Еconor 50 % премикс за медикаментозен
фураж за свине
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА
ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
ПАРТИДАТА, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Австрия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Еconor 50 % премикс за медикаментозен
фураж за свине
Валнемулин хидрохлорид
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Еconor 50 % премикс съдържа valnemulin под
формата на valnemulin hydrochloride.
Valnemulin hydrochloride
532,5 mg/g
еквивалентен на valnemulin
500 mg/g
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Хипромелоза
Талк
Бял до бледожълт прах.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение и профилактика на дизентерия
при свине.
Лечение на клинични признаци на
пролиферативната ентеропатия при
свине (илеит).
Предпазване от клинични признаци на
колонова спирохетоза при свине
(колит), в случаите
когато заболяването е
диагностицирано в стадото.
Лечение и профилактика на ензоотична
пневмония при свинете. При
препоръчваното дозиране
от 10 - 12 mg/kg телесна маса, случаи
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Еconor 50 % премикс за медикаментозен
фураж за свине
Еconor 10 % премикс за медикаментозен
фураж за свине и зайци
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Еconor съдържа
valnemulin
под формата на
valnemulin hydrochloride
.
ЕCONOR 50 %
ЕCONOR 10 %
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Valnemulin hydrochloride
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Еквивалентно на
Valnemulin base
500 mg/g
100 mg/g
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Премикс за медикаментозен фураж.
Бял до бледо жълтеникав прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Свине и зайци.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
ЕCONOR 50 %
Лечение и профилактика на дизентерия
при свине.
Лечение на клинични признаци на
пролиферативната ентеропатия при
свине (илеит).
Предпазване от клинични признаци на
колонова спирохетоза при свине
(колит), в случаите
когато заболяването е
диагностицирано в стадото.
Лечение и профилактика на ензоотична
пневмония при свинете. При
препоръчваното дозиране
от 10 - 12 mg/kg телесна маса, случаите на
белодробните увреждания и загубата на
тегло
намаляват, но инфекци
Read the complete document
