Easotic
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-10-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-10-2021
Public Assessment Report
(PAR)
24-02-2021
Active ingredient:
gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate
Available from:
Virbac S.A.
ATC code:
QS02CA03
INN (International Name):
hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate
Therapeutic group:
Кучета
Therapeutic area:
Otologicals, кортикостероиди и противоинфекционные в комбинация
Therapeutic indications:
Лечение на остър външен отит на средното ухо, остър и влошаване на рецидивирующего отита се свързва с микроби, чувствителни към гентамицину и гъбички чувствителни към миконазол, по-специално на мая вид malassezia pachydermatis.
Product summary:
Revision: 10
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2008-11-19
Patient Information leaflet
18
Б. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
EASOTIC/ИЗОТИК
КАПКИ ЗА УШИ, СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Easotic/Изотик
Капки за уши, суспензия за кучета.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Hydrocortisone aceponate
1,11 mg/ml
Miconazole като nitrate
15,1 mg/ml
Gentamicin като sulfate
1505 IU/ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на остър външен отит и при
изостряне на хроничен външен отит,
причинен от
микроорганизми, чувствителни на
гентамицин и гъбички, чувствителни на
миконазол, най-вече
_Malassezia pachydermatis_
.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите, към кортикостероиди,
към други азолови антимикотични
средства или към
други
аминогликозиди.
В
случаи
на
свръхчувствителност
към
някой
от
компонентите,
лечението трябва да бъде
преустановено и да се назначи
подходяща терапия.
Да не се използва, ако тъпанчевата
мембрана е перфориран
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Easotic/ Изотик
Капки за уши, суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Hydrocortisone aceponate
1,11 mg/ ml
Miconazole като nitrate
15,1 mg/ ml
Gentamicin като sulfate
1505 IU/ ml
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на остър външен отит и при
изостряне на хроничен външен отит,
причинен от
микроорганизми, чувствителни на
гентамицин и от гъбички, чувствителни
на миконазол, най-
вече
_Malassezia pachydermatis_
.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции или към някой от
ексципиентите, към кортикостероиди,
към други азолови антимикотични
средства или към
други аминогликозиди.
Да не се използва, ако тъпанчевата
мембрана е перфорирана.
Да не се използва едновременно със
субстанции, за които е известно, че са
ототоксични.
Да не се използва при кучета с
генерализирана форм
Read the complete document
