Duaklir Genuair

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-12-2014

Active ingredient:

aclidinium bromīds, formoterol fumarate dihidrāts

Available from:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC code:

R03AL

INN (International Name):

aclidinium bromide, formoterol

Therapeutic group:

Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,

Therapeutic area:

Plaušu slimība, hroniska obstruktīva

Therapeutic indications:

Duakliru Genuair ir indicēts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2014-11-19

Patient Information leaflet

                                30
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
31
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DUAKLIR GENUAIR 340 MIKROGRAMI /12 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS
aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Duaklir Genuair un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Duaklir Genuair lietošanas
3.
Kā lietot Duaklir Genuair
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Duaklir Genuair
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Lietošanas norādījumi
1.
KAS IR DUAKLIR GENUAIR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR DUAKLIR GENUAIR
Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, kuras sauc par aklidīniju
un formoterola fumarāta dihidrātu. Tās
abas pieder zāļu grupai, kuru sauc par bronhodilatatoriem.
Bronhodilatatori atslābina elpceļu
muskuļus, kas ļauj elpceļiem plašāk atvērties un atvieglo
elpošanu. Genuair inhalators izmanto Jūsu
elpu, lai nogādātu aktīvās vielas tieši Jūsu plaušās.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO DUAKLIR GENUAIR
Duaklir Genuair lieto pieaugušiem pacientiem, kuriem ir elpošanas
grūtības tādas plaušu slimības dēļ,
ko sauc par h
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Duaklir Genuair 340 mikrogrami/12 mikrogrami inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ievadītā deva (deva, kas izdalās no iemutņa) satur 396
mikrogramus aklidīnija bromīda
(ekvivalents 340 mikrogramiem aklidīnija (
_Aclidinium_
)) un 11,8 mikrogramus formoterola fumarāta
dihidrāta (
_Formoterol fumarate dihydrate_
). Tas atbilst 400 mikrogramu nomērītajai aklidīnija bromīda
devai (ekvivalents 343 mikrogramiem aklidīnija) un 12 mikrogramu
nomērītajai formoterola fumarāta
dihidrāta devai.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra ievadītā deva satur aptuveni 11 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Balts vai gandrīz balts pulveris baltā inhalatorā ar integrētu
devu indikatoru un oranžu dozēšanas
pogu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Duaklir Genuair ir paredzēts lietošanai kā bronhodilatators
uzturošajā terapijā, lai atvieglotu
simptomus pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā.
Ja deva tiek izlaista, tā ir jālieto cik ātri vien iespējams, un
nākamā deva jālieto parastajā laikā. Nav
jālieto dubulta deva, lai aizstātu aizmirsto devu.
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
_ _
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas
pielāgošana (skatīt
5.2. apakšpunktu).
3
_Aknu darbības traucēju
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aclidinium bromīds, formoterol fumarate dihidrāts

aclidinium bromīds, formoterol fumarate dihidrāts

ATC code R03AL

R03AL

Marketed by Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (International Name) aclidinium bromide, formoterol

aclidinium bromide, formoterol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 11-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 11-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Duaklir Genuair aclidinium bromīds, formoterol fumarate bromide,

Duaklir Genuair aclidinium bromīds, formoterol fumarate bromide,

View documents history

Documents history Documents history

Duaklir Genuair