Driptane 5 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Oksibutinīna hidrohlorīds

Available from:

Viatris SIA, Latvia

ATC code:

G04BD04

INN (International Name):

Oxybutynini hydrochloridum

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Astrea Fontaine, France

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DRIPTANE 5 MG TABLETES
_oxybutynini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Driptane un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Driptane lietošanas
3.
Kā lietot Driptane
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Driptane
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
_ _
_ _
1.
KAS IR DRIPTANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Driptane palīdz palielināt urīnpūšļa kapacitāti, samazinot
urīnpūšļa muskulatūras kontrakcijas. Tas
palīdzēs Jums vai Jūsu bērnam kontrolēt urīnpūsli.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DRIPTANE LIETOŠANAS
NELIETOJIET DRIPTANE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
Ja Jums ir alerģija pret oksibutinīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
Ja Jums ir urīna noplūdes no urīnpūšļa traucējumi, kad var
pastiprināties urīna aizture,
piemēram, priekšdziedzera palielināšanās gadījumā;
-
Ja Jums ir funkcionāli organiski traucējumi kuņģa-zarnu traktā,
ieskaitot zarnu atoniju,
paralītisko ileusu vai pilorostenozi;
-
Ja Jums ir toksisks megakolons;
-
Ja Jums ir smags čūlainais kolīts;
-
Ja Jums ir ileostoma vai kolostoma;
-
Ja Jūs slimojat ar
_Myasthenia gravis_
;
-
Ja Jums ir slēgtā kakta glaukoma vai sekla acs priekšēja kamera;
-
Ja Jums ir drudzis.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Driptane lietošanas konsultējieties ar ārst

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Driptane 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda (
_oxybutynini hydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 153,3 mg
bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, baltas, abpusēji izliektas 8 mm tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Urīna nesaturēšana, neatliekama un bieža nepieciešamība urinēt
nestabila urīnpūšļa gadījumā
neirogēnu traucējumu dēļ (slēdzējmuskuļa hiperrefleksija) tādu
slimību gadījumos kā multiplā
skleroze,
_spina bifida_
vai idiopātiska slēdzējmuskuļa nepietiekamība (motora
nesaturēšana). Šīs zāles
ir noderīgas arī urīnpūšļa hiperaktivitātes, kas parādās pēc
urīnpūšļa vai prostatas ķirurģiskajām
operācijām, vai pavadoša cistīta kontrolei.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Oksibutinīna hidrohlorīds ir indicēts bērniem vecākiem par 5
gadiem šādos gadījumos:
-
Urīna nesaturēšana, neatliekama un bieža nepieciešamība urinēt
nestabila urīnpūšļa gadījumā
idiopātiskas urīnpūšļa hiperaktivitātes vai neirogēnu
traucējumu dēļ (slēdzējmuskuļa
hiperaktivitāte).
-
Nakts enurēze, saistīta ar slēdzējmuskuļa hiperaktivitāti,
apvienojot ar nemedikamentozu
terapiju, kad cita ārstēšana ir bijusi nesekmīga.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PIEAUGUŠIE
Parastā deva ir 5 mg divas vai trīs reizes dienā. Devu var
palielināt maksimāli līdz 5 mg četras reizes
dienā, lai iegūtu klīnisku atbildi, ar nosacījumu, ka
blakusparādību panesamība ir laba.
GERIATRISKĀ POPULĀCIJA
Šiem pacientiem izvadīšanas pusperiods ir palielināts, tāpēc 2,5
mg deva divas reizes dienā, it sevišķi,
ja pacients ir vārgs, acīmredzot ir pietiekama. Šo devu var
pakāpeniski palielināt līdz 5 mg divas re