Dovobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Salva

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat

Available from:

Orifarm AB

ATC code:

D05AX52

INN (International Name):

betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate

Dosage:

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

Pharmaceutical form:

Salva

Composition:

kalcipotriolmonohydrat 52,2 mikrog Aktiv substans; betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

kombinationer

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2005-10-20

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DAIVOBET 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVA
kalcipotriol, betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Daivobet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Daivobet
3.
Hur du använder Daivobet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Daivobet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DAIVOBET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Daivobet salva används för lokal behandling av plack-psoriasis
(psoriasis vulgaris) hos vuxna.
Psoriasis orsakas av att dina hudceller nybildas alldeles för snabbt.
Detta orsakar rodnad, fjällning och
att hudens tjocklek ökar.
Daivobet salva innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol
hjälper till att normalisera
hudcellernas tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation.
Kalcipotriol och betametason som finns i Daivobet kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DAIVOBET
ANVÄND INTE DAIVOBET
-
Om du är allergisk (överkänslig
)
mot kalcipotriol, betametason eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du har någon störning i krop
P
ens kalciumomsättning (fråga din läkare)
-
Om du har vissa typ

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram salva innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat)
och 0,5 mg betametason (som
dipropionat).
Hjälpämne med känd effekt:
Butylhydroxitoluen (E321) 50 mikrogram/g salva
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva.
Benvit till gul.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där
lokal terapi är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Daivobet salva ska appliceras på det angripna området en gång
dagligen. Den rekommenderade
behandlingstiden är 4 veckor. Det finns erfarenhet av upprepade
behandlingar med Daivobet i upp till
52 veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta eller upprepa
behandlingen efter 4 veckor, bör
behandlingen fortsätta efter läkares bedömning och under
regelbunden medicinsk övervakning.
Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den
maximala dagliga dosen inte
överstiga 15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel
innehållande kalcipotriol bör
inte överskrida 30% (se avsnitt 4.4).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Säkerheten och effekten av Daivobet salva hos patienter med kraftigt
nedsatt njurfunktion eller
allvarliga leversjukdomar har inte utvärderats.
Pediatrisk population
Säkerheten och effekten av Daivobet salva vid behandling av barn
under 18 år har inte fastställts.
Tillgänglig information för barn i åldern 12 till 17 år finns
beskriven i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen
dosrekommendation kan ges.
Administreringssätt
Daivobet salva appliceras på det angripna hudområdet. För att
uppnå optimal effekt, rekommenderas
att inte duscha eller bada omedelbart efter applikation av Daivobet
salva.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Daivobet är kontraindic