DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Available from:

VIATRIS SANTE

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Collyre

Composition:

pour 1 ml > dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

antiglaucomateux et myotiques

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations Code ATC : S01ED51Dorzolamide/Timolol Viatris contient deux médicaments : dorzolamide et timolol. Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’action différents.Dorzolamide/Timolol Viatris est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta- bloquant administré seul est insuffisant.

Product summary:

DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2012-01-16

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS
20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment prendre DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques,
bêta-bloquants, Timolol, associations
Code ATC : S01ED51
Dorzolamide/Timolol Viatris contient deux médicaments : dorzolamide
et timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
».
·
Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes
d’ac

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de
chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de
timolol (sous forme de maléate de timolol).
Excipient à effet notoire : chaque ml de collyre en solution contient
0,15 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (collyre).
Solution claire, incolore, légèrement visqueuse avec un pH compris
entre 5,4 et 5,8 et une osmolarité
comprise entre 242 à 323 mOsmol / kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dorzolamide/Timolol Viatris est indiqué dans le traitement de la
pression intra-oculaire élevée (PIO) chez
les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome
pseudo-exfoliatif, lorsqu'une
monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est
insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de Dorzolamide/Timolol Viatris dans le
cul-de-sac conjonctival de(s) l'œil (des
yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre,
Dorzolamide/Timolol Viatris et l'autre collyre
doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre
en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Afin de garantir une dose correcte - l’embout compte-gouttes ne doit
pas être agrandi.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées,
peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires.
L'usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves
de l'œil et par la suite une perte de la
vision.
Les pati