Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 %
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co KG
N05CM09
Valeriana officinalis (vänderot) dried root; dry extract (3-6: 1); ethanol 70%
500 mg
Filmdragerad tablett
sorbinsyra Hjälpämne; Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 % 500 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
rot
Avregistrerad
2005-08-04
_Läkemedelsverket 2015-01-08_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DORMIPLANT 500 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER Aktiv substans: Torkat extrakt från valerianarot LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Detta läkemedel är receptfritt. Dormiplant 500 mg måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dormiplant 500 mg är och vad det används för 2. Innan du tar Dormiplant 500 mg 3. Hur du tar Dormiplant 500 mg 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dormiplant 500 mg ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DORMIPLANT 500 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dormiplant 500 mg är ett växtbaserat läkemedel som innehåller torkat extrakt från valerianarot. Dormiplant 500 mg används för lindrande av milda nervösa spänningstillstånd och sömnstörningar. 2. INNAN DU TAR DORMIPLANT 500 MG TA INTE DORMIPLANT 500 MG - om du är allergisk (överkänslig) mot valerianarot eller något av övriga innehållsämnen i Dormiplant 500 mg. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dormiplant. BARN OCH UNGDOMAR Dormiplant 500 mg rekommenderas inte till barn under 12 år. ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL Dormiplant 500 mg kan öka effekten av syntetiska lugnande läkemedel. Om du tar andra syntetiska lugnande läkemedel bör du kontakta din läkare innan du börjar ta Dormiplant 500 mg. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. PDF rendering: Titel Read the complete document
_Läkemedelsverket 2015-01-08_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dormiplant 500 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 500 mg extrakt (som torkat extrakt) från _Valeriana officinalis_ L.s.1., radix (valerianarot) (3 – 6 : 1). Extraktionsmedel: Etanol 70% V/V Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Blåfärgad, avlång filmdragerad tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Växtbaserat läkemedel för lindrande av milda nervösa spänningstillstånd och sömnstörningar (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För oral dosering. Ungdomar (över 12 år), vuxna och gamla För lindrande av milda nervösa spänningstillstånd: en filmdragerad tablett upp till 3 gånger dagligen. För lindrande av sömnstörningar: en filmdragerad tablett en halv till en timme före sänggående. Om nödvändigt även en filmdragerad tablett tidigare på kvällen. Maximal dygnsdos: 4 filmdragerade tabletter. Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas och tas tillsammans med tillräcklig mängd vätska oberoende av måltid. På grund av dess gradvisa ökning av effekten lämpar sig inte valerianarot för akut interventionsbehandling av milda nervösa spänningstillstånd eller sömnstörningar. För att erhålla en optimal behandlingseffekt rekommenderas kontinuerlig användning i 2 – 4 veckor. Om symtomen inte förbättras eller förvärras efter 2 veckors kontinuerlig användning bör läkare kontaktas. Pediatrisk population Dormiplant 500 mg rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt. PDF rendering: Titel 00109101, Version 4.4, Namn Dormiplant film-coated tablet OTC SmPC _Läkemedelsverket 2015-01-08_ 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Personer med känd överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne bör inte använda Dormiplant 500 mg. 4.4 VARNINGAR OCH FÖ Read the complete document