DONEPEZIL PFIZER

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Available from:

Pfizer Healthcare Ireland

Dosage:

10 Milligram

Pharmaceutical form:

Orodispersible Tablet

Authorization date:

2011-10-21

Summary of Product characteristics

License
Summary of Product Characteristics
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Donepezil Pfizer 10mg Orodispersible Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each orodispersible tablet contains 10 mg donepezil hydrochloride, equivalent to 9.12 mg of donepezil free base.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Orodispersible tablet.
Yellow orodispersible tablet embossed with ‘10’ on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 Therapeutic Indications
Donepezil Pfizer orodispersible tablets are indicated for the symptomatic treatment of
- mild to moderately severe Alzheimer’s dementia.
4.2 Posology and method of administration
Adults/Elderly:
Treatment is initiated at 5 mg/day (once-a-day dosing). Donepezil Pfizer should be taken orally, in the evening, just
prior to retiring. The tablet should be placed on the tongue and allowed to disintegrate before swallowing with or
without water, according to patient preference. The 5 mg/day dose should be maintained for at least one month in order
to allow the earliest clinical responses to treatment to be assessed and to allow steady-state concentrations of donepezil
hydrochloride to be achieved. Following a one-month clinical assessment of treatment at 5 mg/day,