Donepezil Pfizer 5 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Available from:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC code:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Units in package:

28 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 36 Monate 30 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 36 Monate 100 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 36

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic group:

Donepezil

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2011-05-05

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZIL PFIZER 5 MG FILMTABLETTEN
DONEPEZIL PFIZER 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezil Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil Pfizer beachten?
3.
Wie ist Donepezil Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil Pfizer enthält den Wirkstoff Donepezil Hydrochlorid.
Donepezil Pfizer (Donepezil
Hydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als
Acetylcholinesterasehemmer
bezeichnet. Donepezil Hydrochlord erhöht die Konzentration einer
Substanz im Gehirn, die Einfluss auf
das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von
Acetylcholin verzögert.
Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Personen
eingesetzt, bei denen eine leichte bis
mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Zu den
Symptomen zählen zunehmender
Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im
Verhalten. Patienten mit
Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen
Alltagstätigkeiten zu
verrichten.
Donepezil Pfizer ist

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil Pfizer 5 mg Filmtabletten
Donepezil Pfizer 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend
4,56 mg Donepezil als freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 87,17 mg Lactose.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend
9,12 mg Donepezil als freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 174,33 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Donepezil Pfizer 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf
einer Seite.
Donepezil Pfizer 10 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung „10“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil Pfizer Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen
Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/ältere Patienten:_
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Die
Dosis von 5 mg/Tag sollte
mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das initiale
klinische Ansprechen auf die
Behandlung beurteilen zu können und Steady-State-Konzentrationen von
Donepezil Hydrochlorid zu
erreichen. Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5
mg/Tag nach einem Monat kann die
Donepezil Pfizer-Dosis bei Bedarf auf 10 mg/Tag (einmal tägliche
Gabe) erhöht werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 10 mg/Tag. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in
klinischen Prüfungen nicht
untersucht.
Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von
Demenz vom Alzheimer-Typ
erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte
nach anerkannten Richtlinien
erfolgen (z.B. DSM IV, ICD 10). Eine Behandlung mit Donepez