DOM-LORAZEPAM Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Lorazépam

Available from:

DOMINION PHARMACAL

ATC code:

N05BA06

INN (International Name):

LORAZEPAM

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Lorazépam 1MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500/1000

Prescription type:

Ciblés (LRCDAS IV)

Therapeutic area:

BENZODIAZEPINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110731001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-02-20

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DOM-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam, USP
0,5 mg, 1 mg et 2 mg
Anxiolytique – Sédatif
DOMINION PHARMACAL
6111 ave Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
13 juillet 2016
Numéro de contrôle de la présentation: 195774
PM - Second Language - Non-Annotated
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_Dom-LORAZEPAM Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Dom-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam, USP
0,5 mg, 1 mg et 2 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anxiolytique – Sédatif
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le lorazépam est une benzodiazépine active qui exerce une action
dépressive sur le système
nerveux central (SNC). Il possède des propriétés anxiolytiques et
sédatives utiles pour le
soulagement symptomatique de l’anxiété pathologique des patients
souffrant de troubles anxieux
entraînant une incapacité fonctionnelle considérable. Cependant, le
lorazépam n’est pas indiqué
dans le traitement de l’anxiété réactionnelle.
Le lorazépam possède également une action anticonvulsivante.
Le lorazépam est rapidement absorbé après l’administration orale,
les concentrations
plasmatiques moyennes maximales du lorazépam à l’état libre
étant atteintes après 2 heures
(entre 1 et 6 heures).
Le lorazépam se transforme rapidement en un glucuronide n’ayant pas
d’activité
psychopharmacologique démontrable et il est excrété principalement
dans l’urine. De très faibles
quantités d’autres métabolites et de leurs conjugués ont été
isolées de l’urine et du plasma.
La demi-vie plasmatique du lorazépam est de 12 à 15 heures, celle du
glucuronide étant de 16 à
20 heures. Le médicament est excrété en majeure partie (88 %) dans
l’urine, dont 75 % sous
forme de glucuronide. Avec des concentrations pertinentes en clinique,
environ 85 % du
lorazépam se lie aux protéines plasmatiques.
On a signalé des cas d’amnésie antérograde, soit une absence de
mémoire des événements
PM - Second Language - Non-Annotated
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