Doloproct 1+40 mg suppositorier

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID

Available from:

Orifarm A/S

ATC code:

C05AA08

INN (International Name):

Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID

Dosage:

1+40 mg

Pharmaceutical form:

suppositorier

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2015-04-12

Patient Information leaflet

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOLOPROCT.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DOLOPROCT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Doloproct er et middelstærktvirkende lægemiddel med binyrebark-
hormon, tilsat lokalt smertestillende middel af amidtypen.
• Fluocortolon virker betændelseshæmmende, mens indhold af
lidocain medfører en smertestillende effekt. Lindrer smerte og kløe
og medfører en formindskning af symptomer på betændelse i det
behandlede område.
• Du kan bruge Doloproct til behandling mod smerter, hævelse,
brændende fornemmelse og kløe på grund af hæmorider eller
rifter ved endetarmsåbningen. Doloproct fjerner ikke årsagen til
hæmorider. Doloproct kan bruges før og efter operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DOLOPROCT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DOLOPROCT
• Hvis du er allergisk over for fluocortolon-21-pivalat,
lidocainhydro-
chlorid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Doloproct (angivet i
punkt 6).
• Hvis du har betændelse ved endetarmsåbningen, der skyldes bak-
terier, virus eller svampe.
• Hvis du har vaccinationsreaktioner i det berørte område.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DOLOPROCT
• Hvis du får medicin mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi) da det
aktive stof lidocain kan have indvirkning på din hjerterytme.
• Pas på dine hænder ikke komme i kontakt med øjnene efter
opsætning af Doloproct. Vask hænderne omhyggeligt efter brug!
• Hvis suppositorierne er blevet bløde pga. varmen, lægges de i
koldt
vand inden brug, uden at åbne aluminiumsfolien.
• Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre
synsforstyr-
relser.
Doping: Der kræves en særlig dispensation, Therapeutic Use Exem

Summary of Product characteristics

28. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOPROCT, SUPPOSITORIER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doloproct
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 40 mg
lidocainhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmorider, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
1 suppositorie appliceres 2 gange dagligt, en gang om morgenen og en
gang om aftenen. I
begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3 gange dagligt i de
første tre dage, hvis
generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er ét suppositorie
pr. dag eller hver anden
dag ofte tilstrækkeligt.
Doloproct bør appliceres efter defækation. Før suppositoriet langt
op i anus.
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende, for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
_dk_hum_53878_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn_
Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal
bakteriel, viral eller mykotisk
infektion, samt ved vaccinationsreaktioner i det berørte område.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Da Doloproct suppositorier indeholder det aktive stof lidocain, og ca.
30 % af den påførte
dosis er systemisk tilgængelig, bør dette tages med i betragtning
hos patienter der får
medicin mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi).
Hjælpestoffet (hårdfedt) i Doloproct suppositorier kan nedsætte
effektiviteten og
sikkerheden af latexprodukter såsom kondomer.
Det bør undgås at Dolop