Docetaxel Teva Pharma

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-01-2014

Active ingredient:

доцетаксел

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxel

Therapeutic group:

Антинеопластични средства

Therapeutic area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Therapeutic indications:

Гърдите cancerDocetaxel Тева Фармацевтични монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической терапия. Предишната химиотерапия трябва да са включени антрациклини или алкилиращи агент. Не е малък-клетки cancerDocetaxel на белите дробове Тева Pharma е показан за лечение на пациенти с местнораспространенным или метастазирал немелкоклеточным рак на белия дроб при неефективност на предходната химиотерапия. Docetaxel Тева Фармацевтични в комбинация с цисплатином е предназначен за лечение на пациенти с нерезектабельным, локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, при пациенти, които преди това не са получавали химиотерапия за това състояние. Простатата cancerDocetaxel Тева Фармацевтични в комбинация с преднизоном или преднизолоном е показан за лечение на пациенти с хормонално продължителна метастатичен рак на простатата .

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2011-01-21

Patient Information leaflet

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
82
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
83
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG КОНЦЕНТРАТ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
доцетаксел (docetaxel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
болничен
фармацевт
или медицинска сестра.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, моля уведомете
Вашия лекар,
болничен фармацевт или медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Docetaxel Teva Pharma и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете,
преди да използвате Docetaxel Teva Pharma
3.
Как да използвате Docetaxel Teva Pharma
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Docetaxel Teva Pharma
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DOCETAXEL TEVA PHARMA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Името на това л
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Docetaxel Teva Pharma 20 mg концентрат и
разтворител за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон Docetaxel Teva Pharma концентрат 20 mg
съдържа доцетаксел (docetaxel)
(безводен). Всеки ml от концентрата
съдържа 27,73 mg доцетаксел.
Помощни вещества с известно действие:
Един флакон с разтворител съдържа 25,1%
(т./т.) безводен етанол.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат и разтворител за
инфузионен разтвор
Концентратът е бистър, вискозен, жълт
до кафявожълт разтвор.
Разтворителят е безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Карцином на гърдата
Docetaxel Teva Pharma като монотерапия е
показан за лечение на пациенти с
локално
авансирал
или метастатичен карцином на гърдата
след неуспех на цистостатична
терапия.
Предшестващата химиотерапия трябва
да е включвала антрациклин или
алкилиращ агент.
Недребноклетъчен белодробен карцином
Docetaxel Teva Pharma е показан за лечение на
пацие
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient доцетаксел

доцетаксел

ATC code L01CD02

L01CD02

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) docetaxel

docetaxel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-01-2014

Search alerts related to this product

Alerts Docetaxel Teva Pharma доцетаксел

Docetaxel Teva Pharma доцетаксел

View documents history

Documents history Documents history

Docetaxel Teva Pharma