Diproderm 0,05 % creme

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

BETAMETHASON

Available from:

Paranova Danmark A/S

ATC code:

D07AC01

INN (International Name):

betamethasone

Dosage:

0,05 %

Pharmaceutical form:

creme

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1994-11-12

Patient Information leaflet

Indlægsseddel: Information til brugeren
Diproderm
®
0,5 mg/g creme
betamethason
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil
vide.
– Lægen har ordineret Diproderm creme til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diproderm
3. Sådan skal du bruge Diproderm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Diproderm indeholder et stærkt binyrebark-hormon.
-
Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af
udslæt, eksem eller psoriasis.
-
Du kan bruge Diproderm til behandling af forskellige former for eksem
og psoriasis.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Diproderm
-
Hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diproderm (angivet i punkt 6).
-
Hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier,
med mindre betændel sen bliver behandlet samtidig.
-
Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig
ved rødme, især på næsen, kinderne og i panden (rosacea).
-
Hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund
(perioral dermatit).
-
På bumser eller på områder med bumser.
-
Hvis d

Summary of Product characteristics

30. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRODERM, CREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diproderm.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason.
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Det berørte område smøres med et tyndt lag Diproderm creme
1-2 gange daglig
(morgen og aften).
Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens
anvisning. Produktet bør
påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i
højest en uge, se endvidere
pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_15602_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diproderm creme, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i ano-
genitalområdet.
Armhule, lysken og andre intertri