Dinelix vet. 230 mg/20 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

prazikvantel; pyrantelembonat

Available from:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC code:

QP52AA51

INN (International Name):

praziquantel; pyrantel embonate

Dosage:

230 mg/20 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

pyrantelembonat 230 mg Aktiv substans; prazikvantel 20 mg Aktiv substans

Prescription type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutic group:

Katt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 116 tabletter (Al); Blister, 2 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 8 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 12 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 16 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 2 tabletter (plast/Al); Blister, 24 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 32 tabletter (Al); Blister, 36 tabletter (Al); Blister, 40 tabletter (Al); Blister, 42 tabletter (Al); Blister, 44 tabletter (Al); Blister, 48 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 52 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 64 tabletter (Al); Blister, 68 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 24 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 36 tabletter (plast/Al); Blister, 40 tabletter (plast/Al); Blister, 42 tabletter (plast/Al); Blister, 44 tabletter (plast/Al); Blister, 48 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 52 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 64 tabletter (plast/Al); Blister, 68 tabletter (plast/Al); Blister, 70 tabletter (plast/Al); Blister, 72 tabletter (plast/Al); Blister, 70 tabletter (Al); Blister, 72 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 12 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 16 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 8 tabletter (plast/Al); Blister, 32 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 76 tabletter (Al); Blister, 80 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 88 tabletter (Al); Blister, 92 tabletter (Al); Blister, 96 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 104 tabletter (Al); Blister, 106 tabletter (Al); Blister, 108 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 120 tabletter (Al); Blister, 128 tabletter (Al); Blister, 136 tabletter (Al); Blister, 140 tabletter (Al); Blister, 144 tabletter (Al); Blister, 150 tabletter (Al); Blister, 152 tabletter (Al); Blister, 160 tabletter (Al); Blister, 168 tabletter (Al); Blister, 180 tabletter (Al); Blister, 176 tabletter (Al); Blister, 184 tabletter (Al); Blister, 192 tabletter (Al); Blister, 200 tabletter (Al); Blister, 204 tabletter (Al); Blister, 206 tabletter (Al); Blister, 208 tabletter (Al); Blister, 216 tabletter (Al); Blister, 224 tabletter (Al); Blister, 232 tabletter (Al); Blister, 240 tabletter (Al); Blister, 248 tabletter (Al); Blister, 250 tabletter (Al); Blister, 280 tabletter (Al); Blister, 300 tabletter (Al); Blister, 500 tabletter (Al); Blister, 1000 tabletter (Al); Blister, 76 tabletter (plast/Al); Blister, 80 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 88 tabletter (plast/Al); Blister, 92 tabletter (plast/Al); Blister, 96 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 104 tabletter (plast/Al); Blister, 106 tabletter (plast/Al); Blister, 108 tabletter (plast/Al); Blister, 112 tabletter (plast/Al); Blister, 116 tabletter (plast/Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al); Blister, 128 tabletter (plast/Al); Blister, 136 tabletter (plast/Al); Blister, 140 tabletter (plast/Al); Blister, 144 tabletter (plast/Al); Blister, 150 tabletter (plast/Al); Blister, 152 tabletter (plast/Al); Blister, 160 tabletter (plast/Al); Blister, 168 tabletter (plast/Al); Blister, 176 tabletter (plast/Al); Blister, 180 tabletter (plast/Al); Blister, 184 tabletter (plast/Al); Blister, 192 tabletter (plast/Al); Blister, 200 tabletter (plast/Al); Blister, 204 tabletter (plast/Al); Blister, 206 tabletter (plast/Al); Blister, 208 tabletter (plast/Al); Blister, 216 tabletter (plast/Al); Blister, 224 tabletter (plast/Al); Blister, 232 tabletter (plast/Al); Blister, 240 tabletter (plast/Al); Blister, 248 tabletter (plast/Al); Blister, 250 tabletter (plast/Al); Blister, 280 tabletter (plast/Al); Blister, 300 tabletter (plast/Al); Blister, 500 tabletter (plast/Al); Blister, 1000 tabletter (plast/Al)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2015-11-26

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinelix vet. 230 mg/20 mg filmdragerad tablett för katt
2.
SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 230 mg pyrantelembonat
(motsvarande 80 mg pyrantel) och 20 mg
prazikvantel.
En vit eller nästan vit rund bikonvex dragerad tablett med brytskåra
på ena sidan och slät på den andra
sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
3.
DJURSLAG
Katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av blandinfektioner orsakade av följande rundmaskar
och bandmaskar i mag-
tarmkanalen:
RUNDMASKAR:
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina,_
BANDMASKAR:_ Dipylidium caninum, Taenia_
_taeniaeformis, Echinococcus multilocularis. _
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte samtidigt med läkemedel som innehåller piperazin.
Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Loppor agerar som mellanvärd för en av de vanliga bandmaskarterna
–
_Dipylidium caninum_
.
Bandmaskinfektion återkommer med säkerhet om åtgärder inte vidtas
för att bekämpa mellanvärdarna,
såsom loppor, möss osv.
Om det finns risk för återinfektion bör veterinär sökas för råd
om behovet av och frekvensen vid
upprepad administrering hos katter. Lokal epidemiologisk information
och kattens levnadsvillkor bör
beaktas. Det är också viktigt att ta bort källor till eventuell
återinfektion, såsom loppor och möss
Frekvent och återkommande användning av en viss klass av
avmaskningsmedel kan leda till att
parasitresistens mot denna klass uppstår.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Då tabletterna är smaksatta ska de förvaras på ett säkert ställe
utom räckhåll för djur. Djur som har
nedsatt kondition eller är kraftigt angripet kan uppvisa symptom
såsom diarré, kräkning, förekomst av
parasiter i avföring/kräkning eller nedsatt pälskvalitet. Dessa
djur ska undersökas

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinelix vet. 230 mg/20 mg filmdragerad tablett för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Pyrantelembonat 230 mg (motsvarande 80 mg pyrantel)
Prazikvantel 20 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
TABLETTKÄRNA:
Majsstärkelse
Cellulosa, mikrokristallin
Krospovidon
Magnesiumstearat
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
FILMDRAGERING:
Smakämne (grillat kött)
Opadry II vit innehållande polyvinylalkohol, titandioxid (E171),
makrogol
3350 och talk (E553b).
En vit eller nästan vit rund, bikonvex dragerad tablett med
brytskåra på ena sidan och slät på den andra
sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För behandling av blandinfektioner orsakade av följande
gastointestinala rundmaskar och bandmaskar:
RUNDMASKAR:_ Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina,_
BANDMASKAR:_ Dipylidium caninum, Taenia_
_taeniaeformis, Echinococcus multilocularis_
.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte samtidigt med piperazinföreningar.
Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanser eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
2
Loppor agerar som intermediära värdorganismer för en av de vanliga
bandmaskarterna –
_Dipylidium _
_caninum_
. Bandmaskinfektion återkommer med säkerhet om inte de intermediära
värdorganismerna,
såsom loppor och möss, hålls under kontroll.
Om det finns risk för återinfektion bör veterinär sökas för råd
om behovet av och frekvensen vid
upprepad administrering hos katter. Lokal epidemiologisk information
och kattens levnadsvillkor bör
beaktas. Det är också viktigt att ta bort källor till eventuell
återinfektion, såsom loppor och möss.
Frekvent och återkommande användning av en viss klass av
avmaskningsmedel kan leda till att
parasitresistens mot den