DILTIAZEM Winthrop L.P. 120 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de diltiazem

Available from:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC code:

C08DB01 - (C système cardiovasculaire)

INN (International Name):

diltiazem

Dosage:

120 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem : 120 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Antagonistes calciques sélectifs a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine

Product summary:

377 307-9 ou 34009 377 307 9 2 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 208-9 ou 34009 570 208 9 7 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2015;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2006-10-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2019
Dénomination du médicament
DILTIAZEM WINTHROP L.P. 120 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM WINTHROP L.P. 120 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM WINTHROP L.P. 120 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM WINTHROP L.P. 120 mg, comprimé enrobé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM WINTHROP L.P. 120 mg, comprimé enrobé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM WINTHROP L.P. 120 mg, comprimé enrobé
à libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTAGONISTES CALCIQUES SÉLECTIFS A
EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DÉRIVÉ DE
BENZOTHIAZEPINE – code ATC : C08DB01 - (C : système
cardiovasculaire).
Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les
inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une
diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux
sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères
coronaires et amélio

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM WINTHROP L.P. 120 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem......................................................................................................
120 mg
Pour un comprimé enrobé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d’angine de poitrine, notamment
dans l’angor d’effort, l’angor spontané dont l’angor de
Prinzmétal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans l’angor d’effort le traitement sera initié avec 1 comprimé
à 90 mg matin et soir. S'il y a lieu la posologie peut être
augmentée à 1 comprimé à 120 mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
comprimés à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants rénaux et les
insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas 1
comprimé à 120 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf
dans des cas très particuliers où elle pourra être augmentée.
Dans l'angor spontané dont l'angor de Prinzméta : le traitement est
de 1 comprimé à 120 mg matin et soir. Les prises devront
être espacées d'un intervalle de 12 heures.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4).
Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau, sans être croqué.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane du comprimé dans les selles, le
p