Dicloxacillin "Orion" 250 mg kapsler, hårde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

DICLOXACILLINNATRIUM MONOHYDRAT

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

J01CF01

INN (International Name):

DICLOXACILLINNATRIUM MONOHYDRATE

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

kapsler, hårde

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2014-09-04

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOXACILLIN ORION 250 MG KAPSLER, HÅRDE
DICLOXACILLIN ORION 500 MG KAPSLER, HÅRDE
Dicloxacillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dicloxacillin Orion til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dicloxacillin Orion
3.
Sådan skal du tage Dicloxacillin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dicloxacillin, det aktive stof i Dicloxacillin Orion, tilhører
gruppen af lægemidler, der kaldes penicillin
(antibiotika), der forhindrer bakterier i at bygge en normal
cellevæg. Dicloxacillin Orion anvendes til
behandling af infektioner, der er forårsaget af visse typer
_stafylokokker_
.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOXACILLIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
-
TAG IKKE DICLOXACILLIN ORION:
-
hvis du er allergisk over for dicloxacillin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dicloxacillin Orion
(angivet i punkt 6).
-
hvis du er allergisk over for penicillin
-
hvis du har en allergisk reaktion (type I) over for cephalosporiner.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dicloxacillin
Orion.
-
hvis du er allergisk over for andre lægemidler, der anvendes til
b

Summary of Product characteristics

19. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOXACILLIN "ORION", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28651
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dicloxacillin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dicloxacillin "Orion" 250 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder dicloxacillinnatrium svarende til 250 mg
dicloxacillin.
Dicloxacillin "Orion" 500 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder dicloxacillinnatrium svarende til 500 mg
dicloxacillin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En Dicloxacillin "Orion" 250 mg kapsel indeholder 12,7 mg natrium.
En Dicloxacillin "Orion" 500 mg kapsel indeholder 25,3 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Dicloxacillin "Orion" 250 mg hårde kapsler:
Råhvid/råhvid størrelse ‘2’ hård, gelatinekapsel fyldt med
hvidt til råhvidt pulver og
påtrykt "Y" på den råhvide overdel og "14" på den råhvide
underdel med sort blæk.
Dicloxacillin "Orion" 500 mg hårde kapsler:
Råhvid/råhvid størrelse ‘0’ hård, gelatinekapsel fyldt med
hvidt til råhvidt pulver og
påtrykt ‘Y’ på den råhvide overdel og ‘15’ på den råhvide
underdel med sort blæk.
_dk_hum_51890_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinase-producerende,
meticillinfølsomme stafylokokker,
f.eks. sårinfektioner, abscesser, osteomyelitis.
Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler bør tages
i betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
500 mg til 1 g 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner
kan den daglige dosis
øges til maksimalt 6 g.
_Pædiatrisk population_
Til børn på 20-40 kg:
250 mg 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner kan den
daglige dosis
fordobles.
Til børn på > 40 kg:
500 mg 3-4 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner kan den
daglige dosis øges
til maksimalt 6 g.
Da der er begrænset erfaring med brug til præmature og nyfødte, kan
der ikke gives
doseringsanbef