Diclodan 50 mg suppositorier

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

DICLOFENACNATRIUM

Available from:

STADA Nordic ApS

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac sodium

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

suppositorier

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2002-07-01

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Diclodan 50 mg og 100 mg, suppositorier
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Diclodan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclodan suppositorier
3. Sådan skal du bruge Diclodan suppositorier
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclodan er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende
middel. Diclodan tilhører gruppen af non-
steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan bruge Diclodan suppositorier:
•
til behandling af gigtsygdomme.
•
til behandling af smerter og hævelser i led og muskler.
•
til behandling af menstruationssmerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLODAN SUPPOSITORIER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DICLODAN SUPPOSITORIER
•
hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller
cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft
et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i
blodtilførslen til hjernen (TCI = transitorisk
cerebral iskæmi) eller blodprop i blodårerne til hjertet eller
hjernen, eller hvis du har fået foretaget en
ballonudvidelse eller en by-pass operation.
•
hvis du har eller har haft problemer med blodcirkulatio

Summary of Product characteristics

23. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLODAN, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
9049
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclodan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 50 mg eller 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden
organisk årsag.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Bivirkningerne kan
minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt for at
kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_Voksne:_
Reumatiske sygdomme: 50-150 mg fordelt på 2-3 doser.
Dysmenoré: Initialt 50-100 mg, derefter 50 mg efter behov, dog højst
200 mg dagligt i 1 til 3
dage.
Børn og unge
Diclodan suppositorier på 50 mg er ikke anbefalet til børn og unge
under 14 år.
Diclodan 100 mg suppositorier bør ikke anvendes til børn og unge.
_dk_hum_15673_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Ældre _
Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4).
_Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer_
Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun
behandles med Diclodan
efter nøje overvejelse og kun med doser ≤100 mg dagligt ved
behandling i mere end 4 uger
(se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion:_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær nyresvigt (se
pkt. 4.3). Der er ikke
udført specifikke studier hos patienter med nedsat nyrefunktion, der
kan derfor ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclodan
administreres til patienter med
mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion:_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær leversvigt (se
pkt. 4.3). Der er ikke
udført specifikke studier hos patienter med nedsat leverfunktion, der
kan derfor ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclodan
administreres til patienter med
mild til moderat nedsa