DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

diltiazem (chlorhydrate de)

Available from:

LABORATOIRES ETHYPHARM

INN (International Name):

diltiazem (hydrochloride)

Dosage:

90 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > diltiazem (chlorhydrate de) : 90 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE

Product summary:

334 317-2 ou 34009 334 317 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2000;334 318-9 ou 34009 334 318 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 319-5 ou 34009 334 319 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2009;334 320-3 ou 34009 334 320 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1991-09-26

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
Dénomination du médicament
DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACOR
L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE
BENZOTHIAZEPINE
(C08DB01 : système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angine de poitrine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACOR
L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PREN

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
..............................................................................................................
90,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement sera initié avec 1 gélule à 90 mg matin et soir. S'il
y a lieu la posologie peut être augmentée à 1 gélule à 120
mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants rénaux et les
insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas 1
gélule à 90 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf dans
des cas très particuliers où elle pourra être augmentée.
Chez les enfants: la tolérance et l'efficacité n'ayant pas été
établies, l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l'enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane de la gélule dans les selles, le
principe actif ayant été préalablement libéré.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés,
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
bradycardie sévère (inférieure ou éga