Diabetex 500 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

METFORMIN HYDROCHLORID

Available from:

Germania Pharmazeutika GmbH

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

METFORMINE HYDROCHLORIDE

Units in package:

20 Stück, Laufzeit: 48 Monate 30 Stück, Laufzeit: 48 Monate 40 Stück, Laufzeit: 48 Monate 100 Stück, Laufzeit: 48 Monate 200 Stü

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic group:

Biguanides

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2003-02-19

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIABETEX 500 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metformin-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diabetex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diabetex beachten?
3.
Wie ist Diabetex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diabetex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIABETEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diabetex - Filmtabletten dienen zur Behandlung der Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus Typ 2), wenn
trotz Einhaltung der vorgeschriebenen Diät und körperlicher
Aktivität keine gute Einstellung der
Blutzuckerwerte erreicht werden kann. Der Wirkstoff Metformin
verursacht keine Erhöhung der
Insulinproduktion des Körpers, er verstärkt jedoch die Wirkung des
Insulins. Dadurch werden zu hohe
Blutzuckerwerte gesenkt. Ein unerwünschtes, zu starkes Absinken des
Blutzuckers (Hypoglykämie) ist
nicht zu befürchten, wenn Sie außer Diabetex - Filmtabletten keine
anderen Mittel gegen die
Zuckerkrankheit einnehmen.
Weiters bewirkt Metformin eine Absenkung der Serumtriglyzeride und
zeigt einen positiven Einfluss
auf die Thrombozytenaggregation.
Da Metformin keine Gewichtszunahme verursacht, sondern die
Gewichtsabnahme unterstützt, ist es
besonders zur Behand

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diabetex 500 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metformin Hydrochlorid, entsprechend
390 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
Bei Erwachsenen kann Diabetex in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen
oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Diabetex in Form
einer Monotherapie oder in
Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min):
Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette Diabetex 500 mg oder
850 mg 2 oder 3mal täglich während oder nach den Mahlzeiten. Die
Filmtabletten sollen unzerkaut
mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.
Nach 10 – 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des Blutzucker-
spiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung
wirkt sich positiv auf die
gastrointestinale Verträglichkeit des Arzneimittels aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metformin täglich,
aufgeteilt in drei Einnahmen.
Bei der Umst