Dexafort 3 mg/ml Injekční suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Dexamethason

Available from:

Intervet International, B.V.

ATC code:

QH02AB

INN (International Name):

Dexamethasone (Dexamethasoni natrii phosphas, Dexamethasoni phenylpropionas)

Pharmaceutical form:

Injekční suspenze

Therapeutic group:

kočky, koně, psi, skot

Therapeutic area:

Glukokortikoidy

Product summary:

Kódy balení: 9969993 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Authorization date:

1994-07-14

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DEXAFORT 3 mg/ml injekční suspenze
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
VetPharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Strasse 2
26169 Friesoythe
Německo
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DEXAFORT 3 mg/ml injekční suspenze.
Dexamethasonum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bílé až našedlé injekční suspenze obsahuje:
Léčivá látka:
Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas et Dexamethasoni
phenylpropionas) 3 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519) 10,4 mg
4. INDIKACE
Dexafort lze terapeuticky použít zejména pro:
-
protizánětlivou účinnost
-
protialergickou účinnost
-
glukoneogenní účinnost
Například:
PRIMÁRNÍ KETÓZA (acetonemie).
ORTOPEDICKÉ INDIKACE:
artritidy, burzitidy, tenosynovitidy, tendinitidy, poškození vazů a
šlach, laminitidy.
ŠOK, STRES, ALERGIE
mastitidy, hypokalcemické ulehnutí, chirurgický šok, toxémie atd.
KOŽNÍ INDIKACE
alergické dermatitidy, spáleniny, ekzémy a nespecifické
dermatitidy.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat za podmínek, za kterých jsou glukokortikoidy
kontraindikovány, např. diabetes
mellitus, osteoporóza, hyperadrenokorticismus, srdeční
nedostatečnost a onemocnění ledvin.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Kortikosteroidy, jako například dexamethason, jsou známy celou
řadou nežádoucích účinků.
Mohou vyvolat Cushinoidní symptomy zahrnující výraznou změnu
metabolismu tuků, uhlohydrátů,
bílkovin a minerálů, následkem čehož může dojít například k
přerozdělení tělesného tuku, svalové
ochablosti a úbytku svalové hmoty a osteoporóze. Dále mohou
vyvolat polyurii, polydipsii a
polyfagii. Během terapie může účinná dávka tlumit
hypotalamo-hypofýzo-nadledvinkovou osu.
Použ

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DEXAFORT 3 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas et Dexamethasoni
phenylpropionas) 3 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519) 10,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bílá až našedlá suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, psi a kočky
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dexafort lze terapeuticky použít zejména pro:
-
protizánětlivou účinnost
-
protialergickou účinnost
-
glukoneogenní účinnost
Například:
PRIMÁRNÍ KETÓZA (acetonemie).
ORTOPEDICKÉ INDIKACE:
artritidy, burzitidy, tenosynovitidy, tendinitidy, poškození vazů a
šlach, laminitidy.
ŠOK, STRES, ALERGIE
mastitidy, hypokalcemické ulehnutí, chirurgický šok, toxémie atd.
KOŽNÍ INDIKACE
alergické dermatitidy, spáleniny, ekzémy a nespecifické
dermatitidy.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat za podmínek, za kterých jsou glukokortikoidy
kontraindikovány, např. diabetes
mellitus, osteoporóza, hyperadrenokorticismus, srdeční
nedostatečnost a onemocnění ledvin. Při
infekčních onemocněních je nezbytné, aby byla aplikace
kortikoidů doprovázena účinnou
antibiotickou nebo chemoterapeutickou léčbou.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
S výjimkou ketózy kortikosteroidy zmírňují příznaky než
léčí jejich příčinu. Proto se doporučuje
především řádná diagnóza vyvolávající příčiny.
V případě laminitidy u koní lze Dexafort použít pouze v samém
začátku onemocnění.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a