Dexacortone vet 2 mg Tuggtablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

dexametason

Available from:

Le Vet Beheer B.V.

ATC code:

QH02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Dosage:

2 mg

Pharmaceutical form:

Tuggtablett

Composition:

dexametason 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Hund, Katt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2018-07-13

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL
DEXACORTONE VET 0,5 MG TUGGTABLETT FÖR HUND OCH KATT
DEXACORTONE VET 2,0 MG TUGGTABLETT FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexacortone vet 0,5 mg tuggtablett för hund och katt
Dexacortone vet 2,0 mg tuggtablett för hund och katt
dexametason
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason 0,5 mg
Ljusbrun smaksatt tablett med bruna prickar och en kryssformad
brytskåra på en sida, rund och
konvex, 8 mm.
1 tablett innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason 2,0 mg
Ljusbrun smaksatt tablett med bruna prickar och en kryssformad
brytskåra på en sida, rund och
konvex, 13 mm.
Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För symtomatisk behandling eller som tilläggsbehandling av
inflammatoriska eller allergiska tillstånd
hos hund och katt.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte hos djur med virus- eller svampinfektioner.
Använd inte hos djur med diabetes eller hyperadrenokorticism
(överproduktion av
binjurebarkshormon).
Använd inte hos djur med benskörhet.
Använd inte hos djur med nedsatt hjärt- eller njurfunktion.
Använd inte hos djur med hornhinnesår.
Använd inte hos djur med sår i mag-tarmkanalen.
Använd inte hos djur med brännskador.
Använd inte samtidigt som försvagat levande vaccin.
Använd inte vid glaukom.
Använd inte under dräktighet (se avsnittet Särskild(a) varning(ar):
Dräktighet och laktation).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot
kortikosteroider eller mot något av
hjälpämnena

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexacortone vet 0,5 mg tuggtablett för hund och katt
Dexacortone vet 2,0 mg tuggtablett för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason 0,5 mg
1 tablett innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason 2,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Dexacortone vet 0,5 mg
Ljusbrun smaksatt tablett med bruna prickar och en kryssformad
brytskåra på en sida, rund och
konvex, 8 mm. .
Dexacortone vet 2,0 mg
Ljusbrun smaksatt tablett med bruna prickar och en kryssformad
brytskåra på en sida, rund och
konvex, 13 mm.
Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För symtomatisk behandling eller som tilläggsbehandling av
inflammatoriska och allergiska tillstånd
hos hund och katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte hos djur med virus- eller svampinfektioner.
Använd inte hos djur med diabetes mellitus eller
hyperadrenokorticism.
Använd inte hos djur med osteoporos.
Använd inte hos djur med nedsatt hjärt- eller njurfunktion.
Använd inte hos djur med hornhinnesår.
2
Använd inte hos djur med gastrointestinala sår.
Använd inte hos djur med brännskador.
Använd inte samtidigt som försvagat levande vaccin.
Använd inte vid glaukom.
Använd inte under dräktighet (se avsnitt 4.7).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot
kortikosteroider eller mot något av
hjälpämnena.
Se även avsnitt 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Syftet med kortikoidbehandling är att ge en förbättring av kliniska
symtom snarare än att bota.
Behandlingen ska kombineras med behandling av bakomliggande sjukdom
och/eller förändringar i
djurets miljö.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
I de fall där det bedöms nödvändigt att