Desogestrel Orifarm 75 mikrogram Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

desogestrel

Available from:

Orifarm Generics A/S

ATC code:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

Dosage:

75 mikrogram

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

desogestrel 75 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Desogestrel

Product summary:

Förpacknings: Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2010-12-10

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESOGESTREL ORIFARM 75 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
desogestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SON ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska,
apotekspersonal eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Desogestrel Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desogestrel Orifarm
3.
Hur du använder Desogestrel Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desogestrel Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESOGESTREL ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desogestrel Orifarm används för att förhindra graviditet.
Desogestrel Orifarm innehåller små mängder
av en sorts kvinnligt könshormon, gestagenet
DESOGESTREL
. Därför kallas Desogestrel Orifarm för
minipiller. I motsats till kombinerade p-piller så innehåller
minipiller inte något östrogen som
komplement till gestagenet.
Desogestrel Orifarm skiljer sig från andra minipiller genom att ha en
tillräckligt hög dos för att i de
allra flesta fallen förhindra ägglossning. Därför ger Desogestrel
Orifarm ett gott skydd mot graviditet.
De flesta minipillren fungerar framför allt genom att förhindra
spermierna från att nå livmodern men
hindrar inte alltid äggceller från att mogna, som är den
huvudsakliga effekten av kombinerade p-piller.
I motsats till kombinerade p-piller kan Desogestrel Orifarm användas
av kvinnor som inte tål östrogen
eller kvinnor som ammar. En nackdel är att blöd

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desogestrel Orifarm 75 mikrogram filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 75 mikrogram desogestrel
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 54,35 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletten är vit till benvit, rund (diameter 5,40-5,80 mm, tjocklek
3,00-3,40 mm) bikonvex utan
prägling.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att uppnå preventiv effekt måste Desogestrel Orifarm användas
enligt anvisningarna (se ”Hur man
använder Desogestrel Orifarm” och ”Hur man börjar med
Desogestrel Orifarm”).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
leverfunktion. Eftersom metabolismen av
steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom,
är användning av Desogestrel
Orifarm hos dessa kvinnor inte indicerad så länge
leverfunktionsvärdena inte återgått till det normala
(se avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Desogestrel Orifarm hos ungdomar under 18
år har ännu inte fastställts. Inga
data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
2
HUR MAN ANVÄNDER DESOGESTREL ORIFARM
Tabletterna skall tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt så att
intervallet mellan två
tabletter alltid är 24 timmar. Första tabletten tas på första
blödningsdagen. Sedan tas
kontinuerligt 1 tablett vid samma tidpunkt dagligen oavsett eventuella
blödningar. En ny förpackning
påbörjas direkt dagen efter att den sista tabletten ur den
föregående förpackningen tagits.
HUR MAN BÖRJAR MED DESOGESTREL ORIFARM
_Ingen föregående hormonell preventivmetod (senaste månaden)_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga