Patient Information leaflet
(PIL) 05-03-2019
Public Assessment Report
(PAR) 14-10-2020
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them. Send request.
- Active ingredient:
- DESMOPRESSIN ACETATE
- Available from:
- TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
- ATC code:
- H01BA02
- Pharmaceutical form:
- TABLETS
- Composition:
- DESMOPRESSIN ACETATE 0.1 MG
- Administration route:
- PER OS
- Prescription type:
- Required
- Manufactured by:
- TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY, HUNGARY
- Therapeutic group:
- DESMOPRESSIN
- Therapeutic area:
- DESMOPRESSIN
- Therapeutic indications:
- Desmopressin teva tablets are indicated for central diabetes insipidus, nocturnal enuresis ( in patients from 5 years of age with normal ability to concentrate the urine) and for symptomatic treatment of nocturia in adults associated with nocturnal polyuria, i.e. nocturnal urine production exceeding bladder capacity. The treatment must be started befor the age of 65.
- Authorization number:
- 144 40 33065 00
- Authorization date:
- 2015-08-31
Documents in other languages
ץרמ
2019
ה/דבכנ ת/חקור ,ה/ אפור
העידומ עבט תרבח לע
ןולעב םיאבה םינוכדעה
ןכרצל
לש :רישכתה
ןיסרפומסד עבט
"
תוילבט ,ג
Desmopressin Teva 0.1mg, Tablets
ןיסרפומסד עבט
"
תוילבט ,ג
Desmopressin Teva 0.2mg, Tablets
Contains:
Desmopressin Teva 0.1mg contains Desmopressin acetate 0.1mg
Desmopressin Teva 0.2mg contains Desmopressin acetate 0.2mg
ןכרצל ןולעב םינוכדע
------------------------------------------------------------------------------
----------------------------
-----
היוותה
יפכ
הרשואש
תדועתב
םושירה
Desmopressin Teva tablets are indicated for central diabetes insipidus, nocturnal enuresis (in
patients from 5 years of age with normal ability to concentrate the urine) and for symptomatic
treatment
nocturia
adults
associated
with
nocturnal
polyuria,
i.e.
nocturnal
urine
production exceeding bladder capacity.
The treatment must be started befor the age of 65.
תופסות) דבלב םיירקיעה םינוכדעה םילולכ ןלהלש טוריפב ,ןכדוע ןכרצל ןולעהש עידוהל וננוצרב תונמוסמ םודאב
:(קוחמ טסקטכ עדימ תורסהו
הפורתב שומישה ינפל
ןיא
שמתשהל
הפורתב
םא
םא
,הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה ביכרמל (יגרלא) שיגר התא ףיעס האר
הז ןולעב "ףסונ עדימ"
םא ךניה התא
לבוס רבעב תלבס וא יאמ
בל תקיפס הרומח וא
לכמ
בצמ
שרודה
לופיט
םינתשמ
םירקמב
לש
לש הרקמב שמתשהל ןיא יא
תוילכ תקיפס וא תינוניב הרומח
תומר ךל שי םא לש תוכומנ תומרל הייטנ וא תוכומנ הדירי
תמרב
) םדב ןרתנ הימרתנופיה
hyponatraemia
םא ת/לבוס ךניה
ןומרוה לש הניקת השרפהב העיגפ תנומסת
(SIADH) ADH
גומ ןואמיצ
ליגר ,ר ינגוכיספ וא
ןיא
ליחתהל
תא
לופיטה
לצא
םילוח
לעמ
ליג
םינתשמ ת/לטונ ךינה םא
(לוהוכלא תובר) םילזונ לש תולדוג תויומכ ךרוצ ךניה םא
ןיא
וא ןוירה תננכתמ ,ןוירהב ךהינ םא לופיטה תליחת ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ליגל תחתמ םידליב הליל תבטרהב לופיטל ,הקינמ
ליג לעמ םירגובמ וא
וא ת/לבוס ךניה םא ןכו ,םינתשמב לופיט ךירצמה רחא יוקיל לכ וא םד ילכ וא/ו בלה :דוקפיתב יוקילמ רבעב תלבס כה ,(׳וכו השירק ןוגכ) םדה תכרעמ ,ןתשה תכרעמ/היל
וא םילזונב ןוזיא רסוחמ ת/לבוס ךניה םא קיטסיצמ ת/לבוס ךניה םא ;םיטילורטקלאב ןוזיא רסוחמ רימחהל הלולעש הלחממ וא םיטילורטקלא ) סיסורביפ
.םיטילורטקלאה וא םילזונה ןזאמב העיגפל תמרוגה תרחא הלחמ לכ וא (
תורהזא
תודחוימ
תועגונה
שומישל
הפורתב
ןיא
שמתשהל
הפורתב
ילבמ
ץעוויהל
אפורב
ינפל
תלחתה
לופיטה
םא
התא
לבוס
וא
תלבס
רבעב
:
יוקיל
דוקפתב
םד ילכ וא/ו בלה
יוקיל
דוקפתב
הילכה
תכרעמ
ןתשה
ץחל
םד
הובג
רסוח
ןוזיא
םילזונב
וא
םיטילורטקלא
[…]
ךורעל שי וז הפורתב לופיטה תפוקתב
םדב םיטילורטקלא ,(חפנ) ןתש ,םד תוקידב
שי
קיספהל
תא
תחיקל
הפורתה
בצמב
לש
הלחמ
הפירח
תנייפואמה
לע
ידי העיגפ
ןזאמב םימ
םיטילורטקלאו
ףוגב
ןוגכ
םוח
הובג
תואקה
םילושלש
תכירצ
םילזונה הכירצ
תויהל
תלבגומ
םומינימל
לחה
תליטנ ינפל העשמ ןיסרפומסד
ברעב עבט
תוחפל) תרחמלש רקובה דעו
.(תועש
םירגובמב
שי
קודבל
תא
תמר
ןרתנה
ינפל
תליחת
לופיטה
םימי
רחאל
ןכמ
לכבו
הרקמ
לש
הילע
ןונימב
שי
דיפקהל
לע
רטשמ
תכירצ
ימ
שי
תותשל
קר
תומכ
תקפסמה
תא
תשוחת
.אמצה
םא התא
.הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר
[…]
תויצקארטניא
ןיב תובוגת
:תויתפורת
תורחא תופורת, הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא
הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ
לע רפס חקורל וא אפורל ךכ
דחוימב
חקול התא םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי
תופורת לופיטל
ןואכיד
ןוגכ) תופורת
תצובקמ
SSRI
Tricyclic antidepressants
ןיפזמברק
ןיזמורפרולק
תופורת
יט
) תויתקלד תצובקמ
NSAIDs
דימרפול
ןוקיתמיד
שמ תופורת תונת
תופורת
תורחא
תודדועמה תריגא
םילזונ
[…]
הקנהו ןוירה
םא תא
.הפורתב שומישה ינפל חקורב וא אפורב ץעוויהל שי הקינמ וא ןוירהב
[…]
?הפורתב שמתשת דציכ
[…]
ןונימ ןפואו
לע ועבקי לופיטה
אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה .דבלב אפורה ידי
) הלפת תרכוס
Diabetes insipidus
דב איה תיתלחתהה הנמה ךר ללכ
חא ,םויב םימעפ שולש ג"מ
תבוגת יפל ןונימה תא םימיאתמ ךכ לש ןונימ ולבקי םילפוטמה בור ,לפוטמה
.םויב םימעפ שולש ג"מ
) הליל תבטרה
Nocturnal enuresis
דב איה תיתלחתהה הנמה ךר
ללכ
תא תולעהל לוכי אפורה קיפסמ אל ןונימה םא ,הנישה ינפל ג"מ ונימה
.ג"מ
) תיליל הנתשה
Nocturia
איה תצלמומה תיתלחתהה הנמה
לכוי אפורה עובש ירחא קיפסמ אל ןונימה םא ,הנישה ינפל ג"מ ל תולעהל
חאו ג"מ
ל ךכ
.תויעובש ןונימ תואלעהב ג"מ
[…]
הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תועטב תלטנ םא תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ הנפ ,
א הפורתה תזירא אבהו םילוח
.ךת
ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא
בוצק תונמ יתש לוטיל ןיא ןפוא םושב ךא ,תרכזנשכ דימ הנמ לוטיל שי , !דחיב
[…]
יאוול תועפות
[…]
הפורתה לש היוצרה תוליעפל ףסונב
יאוול תועפשה עיפוהל תולולע הב שומישה ןמזב
:ןוגכ
הליחב
באכ ןטב
באכ
שאר באכ
תרוחרחס
תקצב
תופיכת
הנתשה
שבוי
הפב
הילע
לקשמב
תועפות
תובייחמה
תוסחייתה
דחוימ
תובוגת
תויגרלא
תוערפהו
תוילנויצומא
.דימ אפורל י/הנפ :(רידנ)
םימ תלערה לש הרקמב עיפוהל םילוכי םיאבה םימוטפמיס
emia
hyponatr
הליחב ,שאר באכ
ןתש ןתמב טועימ ,ןרתנה תמרב הדירי ,םילזונ תורבטצה
תקצב ,תותיווע ,תיזכרמה םיבצע תכרעמ יוכיד ,
:תואיר רידנ) תוינונשי ,לובלב ,תיזכרמה םיבצעה תכרעמ יוכיד ,ןתש ןתמב טועימ
קספה
תא
הנפו לופיט
אפורל .דימ
[…]
ירישכתב לופיט רחאל םילובמאובמורט םיעוריא וחווד
Desmopressin
ךא ,יתביסנ רשק חכוה אל ןיידע .ןוכיס ימרוג םע םילוחב לופיטב רהזיהל שי
תואירבה דרשמ לש טנרטניאה רתאבש תופורתה רגאמב םוסרפל חלשנ ןכרצל ןולעה
www.health.gov.il
http://
.עבט תרבחל הינפ י"ע ספדומ ולבקל ןתינו
2020 רבוטקוא
אפור
חקור
דבכנ ת
העידומ עבט תרבח לע
םינוכדע
םיאבה ןולעב ןכרצל םירישכתה לש
עבט ןיסרפומסד
תוילבט ג"מ
Desmopressin Teva 0.1mg, Tablets
עבט ןיסרפומסד
תוילבט ג"מ
Desmopressin Teva 0.2mg, Tablets
Contains:
Desmopressin Teva 0.1mg contains Desmopressin Acetate 0.1mg
Desmopressin Teva 0.2mg contains Desmopressin Acetate 0.2mg
ןכרצל ןולעב םינוכדע
--------------------------------------------------------------------------------------------
היוותה
יפכ
הרשואש
תדועתב
:םושירה
Desmopressin Teva tablets are indicated for central diabetes insipidus, nocturnal enuresis
(in patients from 5 years of age with normal ability to concentrate the urine) and for
symptomatic treatment of nocturia in adults associated with nocturnal polyuria, i.e.
nocturnal urine production exceeding bladder capacity.
The treatment must be started befor the age of 65.
וננוצרב
עידוהל
ןולעהש
ןכרצל
טוריפב ,ןכדוע
ןלהלש
םילולכ
םינוכדעה
םיירקיעה
דבלב
תופסות) תונמוסמ
םודאב
תורסהו
עדימ
טסקטכ
:(קוחמ
2
הפורתב שומיש ינפל
.
הפורתב שמתשהל ןיא
הפורתה יביכרממ דחאל וא ןיסרפומסדל יגרלא התא םא
ףיעס האר
תוילכה וא בלה לש הרומח הלחממ לבוס התא םא
םא תונתשמ תופורת לטונ התא
םילזונ לש דאמ תולודג תויומכ התוש התא םא
.לוהוכלא ללוכ
:הליל תנתשהו הליל תבטרהל ןתמב
ליגל תחתמ התא
ליג לעמ וא
םדב תוכומנ ןרתנ תומר ךל שי םא
.(הימרטנופיה
ןומרוה לש תרבגומ השרפה םע יאופר בצממ לבוס התא םא
לש הניקת אל השרפה לש תנומסת) ןומרוה
םילזונ לש הלודג תומכ תייתשמ ענמיהל שי הפורתב לופיטה ןמזב
הלולע םילזונ לש הלודג תומכ תייתש
ףוגב םיחלמ זוכיר לולידו םימ תורבטצהל םורגל
םיסוכרפל םורגל הלולעש הרומח תיאופר היעב וז
שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא הפורתב
לבוס ךנה םא אפורל רפס הפורתב לופיטה ינפל
ו םילזונ ןזאמב הערפהל תמרוגה הלחמ
םיטילורטקלאה וא
תואקה המגודל ,לושלש , םימוהיז
םיימטסיס
לוכיעה תכרעמב תקלד וא םוח
ו םילזונ ןזאמב הערפה לש הרקמב רימחהל לולעש יאופר בצמ
םיטילורטקלא וא
קיטסיס סיזורביפ
ןתש ןתמב םיישק
[…]
חקול התא םא
,
הנורחאל תחקל םא וא
,
הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת
לע רפס
ךכ חקורל וא אפורל
חקול התא םא דחוימב
:
תופורת
לופיטל
ןואכידב
וא היספליפאב גוסמ תרכוסב
תופורת
תוליכמה
דימארפול
לושלש דגנ
תופורת
תצובקמ
NSAID
םירישכת
רשא
םניא
םידיאורטס
לופיטל
םיבאכב
וא
םיבצמ
םייתקלד
אמגודל
ןיצאטמודניא
הקנהו ןוירה
םא תא
הקינמ וא ןוירהב
ןוירה תננכתמ וא ןוירהב תויהל היושע תאש תבשוח
ינפל אפורב ץעוויהל שי
תליטנ הפורתה
[…]
4
יאוול תועפות
.
הפורת לכב ומכ
שומישה דב ןיסרפומס
עבט
םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע
להבית לא
יאוולה תועפות תמישר ארקמל ןכתיי .
ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו
תויוצווכתהל םורגל תולולע ךמדב ןתנ לש תוכומנ תומר
רשאכ תורקל לולע רתוי הז התא
הלודג תומכ התוש
הפורתב לופיטה ןמזב םילזונ לש
שיגרמ התא םא דימ בורקה םילוח תיבל וא אפורל הנפ
:
באכ
שאר
ךשוממ וא דאמ קזח
ןטב באכ
לובלב
לקשמב תרבסומ יתלב היילע
תוליחב
תואקה
תרוחרחס
תיללכ תוחונ יא לש השוחת
זב העיגפ
ןורכ
ררחתסמ התאש השוחת
בבותסמ וא (וגיטרו) לפונ
תופסונ יאוול תועפות
תוחיכש יאוול תועפות
)
ב תועיפומש תועפות
ךותמ םישמתשמ
םירגובמ
הילע
ץחלב
םד
לושלש
תוריצע
םינימסת
תכרעמב
ןתשה
תופייע
תוחיפנ
בקע
םילזונ תריגא
תוחיכש ןניאש יאוול תועפות
)
ב תועיפומש תועפות
ךותמ םישמתשמ
1,000
םירגובמ
:
תויעב
הניש
תוינונשי
ןדבוא
השוחת
ץוצקע
רועב לומינ תשוחת וא הבירצ
היסטסארפ
תוערפה
הייאר
השוחת
לש
תוניקת אל בל תוקיפד
תויצטפלפ
ץחל
םד
ךומנ
רצוק
המישנ
האינפסיד
תויעב
הביקב
לוכיע יישק
םיזג
תוחיפנ
.דפרס ,החירפ ,דרג ,העזה
תוצווכתה
םירירש
םירירש באכ
הזחב באכ
תעפש יומד םינימסת
דבכ ידוקפתב יוניש
תומר
ןגלשא
םדב תוכומנ
םירגבתמו םידלי
:
תונפקות
יא
תוביצי
תישגר
לושלש
ןתשה תכרעמב םינימסת
םילזונ תריגא בקע תוחיפנ
תופייע
תורידנ יאוול תועפות
)
ב תועיפומש תועפות
ךותמ םישמתשמ
10,000
םירגובמ
:
רועה לש תויגרלא תובוגת
םירגבתמו םידלי
םינימסת
לש
הדרח
יטויס
הליל
ייוניש
בצמ
חור
תוינונשי
ץחל
הובג םד
תונבצע
תועפות
יאוול
ןתוחיכשש
הניא
העודי
)
תועפות
ןתוחיכשש
םרט
העבקנ
(
םירגובמ
תובוגת
תויטקליפנא
תורומח תויגרלא תובוגת
תויוצווכתה
תמדרת
קר
תרכוסב
הלפת
םדב ןרתנ לש תוהובג תומר
תושבייתה
השלוח
םירגבתמו םידלי
תובוגת
תויטקליפנא
תורומח תויגרלא תובוגת
תוגהנתה
אל
הניקת
תוערפה
תוישגר
ןואכ
תויזה
ידודנ
הניש
תוערפה
זוכירב
רסוח
החונמ
תרבגומ תויתעונתו
תויוצווכתה
םומיד
ףאהמ
תובוגת
תויגרלא
רועה לש
החירפ
העזה
תדפרס
[…]
ןולעה
ןכרצל
חלשנ
םוסרפל
רגאמב
תופורתה
רתאבש
טנרטניאה
לש
דרשמ
תואירבה
ןתינו
ולבקל
ספדומ
י"ע
הינפ
תרבחל
עבט
http://www.health.gov.il
