Desloratadine Teva

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-12-2011

Active ingredient:

desloratadiin

Available from:

Teva B.V

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Antihistamiinid süsteemseks kasutuseks,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Desloratadine Teva on näidustatud sümptomite leevendamiseks seotud:allergiline riniit;urtikaaria.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2011-11-24

Patient Information leaflet

                                18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DESLORATADINE TEVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERKILEGA KAETUD TABLETID
desloratadiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Desloratadine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desloratadine Teva võtmist
3.
Kuidas Desloratadine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desloratadine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DESLORATADINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
KUIDAS DESLORATADINE TEVA TOIMIB
Desloratadine Teva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Ravim aitab allergilist
reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.
MILLAL TULEB DESLORATADINE TEVA’T KASUTADA
Desloratadine Teva vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid
(allergiast põhjustatud ninakäikude
põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale)
täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja
vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina
või suulae sügelemine,
silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.
Desloratadine Teva’t kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve
(allergiast põhjustatud nahanähud)
haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad
sügelemine ja kublaline lööve.
Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile
taas normaalse päevase tegevuse
ja rahuliku une.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DESL
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,2 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille mõlemad küljed on
puhtad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Desloratadine Teva on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele
vanuses 12 aastat ja vanemad
järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:
-
allergiline riniit (vt lõik 5.1)
-
urtikaaria (vt lõik 5.1)
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad)
Soovitatav Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega
tablettide annus on üks tablett üks
kord päevas.
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui 4nädalat)
puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning
ravi võiks katkestada sümptomite
lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam
päeva nädalas ning rohkem kui
4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia
hooaja vältel.
_Lapsed _
Desloratidiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus
ja efektiivsus lastel vanuses alla
12 aasta ei ole tõestatud.
Manustamisviis
Suukaudne.
Annuse võib võtta koos söögiga või ilma.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
3
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
või loratadiini suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine Teva 5 mg õhukese
polümeerikattega tablette
kasutada etteva
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadiin

desloratadiin

ATC code R06AX27

R06AX27

Marketed by Teva B.V

Teva B.V

INN (International Name) desloratadine

desloratadine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 09-06-2022

Search alerts related to this product

Alerts Desloratadine Teva desloratadiin

Desloratadine Teva desloratadiin

View documents history

Documents history Documents history

Desloratadine Teva