Desloratadine "Sandoz" 5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

DESLORATADIN

Available from:

Sandoz A/S

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2012-02-05

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DESLORATADINE ”SANDOZ” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
desloratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www. indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine “Sandoz”
3.
Sådan skal du tage Desloratadine “Sandoz”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DESLORATADINE “SANDOZ” ER
Desloratadine “Sandoz” indeholder desloratadin, som er et
antihistamin.
SÅDAN VIRKER DESLORATADINE “SANDOZ”
Desloratadine “Sandoz” er et anti-allergisk lægemiddel, som ikke
gør dig døsig. Det hjælper med at regulere
din allergiske reaktion og dens symptomer.
HVORNÅR DESLORATADINE “SANDOZ” SKAL BRUGES
Desloratadine “Sandoz” lindrer symptomer forbundet med allergisk
snue (inflammation af næsepassager
forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi)
hos voksne og unge i alderen 12 år og
derover. Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse,
kløe i ganen og kløende, røde eller
løbende øjne.
Desloratadine “Sandoz” anvendes også til at lindre symptomerne i
forbindelse med nældefeber (en hudlidelse
forårsaget af allergi). Symptomerne indbefatter kløe og kløende
udslæt.
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at
genoptage di

Summary of Product characteristics

24. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESLORATADINE "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27701
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desloratadine "Sandoz"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyseblå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "5"
på den ene side.
Diameter 6,5±0,10 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Desloratadine "Sandoz" er indiceret hos voksne og unge i alderen 12
år og derover til
symptomlindring i forbindelse med:
-
allergisk rhinitis (se pkt. 5.1)
-
urticaria (se pkt. 5.1)
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)_
Den anbefalede dosis Desloratadine "Sandoz" er en tablet en gang
daglig.
Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i
mindre end 4 dage per
uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med
vurderingen af
_dk_hum_48329_spc.doc_
_Side 1 af 9_
patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter
symptomerne er
forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden. Ved vedvarende
allergisk rhinitis
(tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere
end 4 uger) kan fortsat
behandling foreslås til patienterne under perioder med
allergeneksponering.
_Pædiatrisk population_
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af
desloratadin til unge mellem 12
og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1).
Sikkerhed og virkning af Desloratadine "Sandoz" 5 mg filmovertrukne
tabletter hos børn
under 12 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Administration
Oral anvendelse.
Dosis kan tages med eller uden mad.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne eller
loratadin.
5.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kramper
Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med
krampeanfald i
anamnesen eller i fam