Desloratadine ratiopharm
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
24-06-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-06-2022
Public Assessment Report
(PAR)
03-02-2021
Active ingredient:
деслоратадин
Available from:
Ratiopharm GmbH
ATC code:
R06AX27
INN (International Name):
desloratadine
Therapeutic group:
Антихистамини за системно приложение,
Therapeutic area:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Therapeutic indications:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Product summary:
Revision: 12
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2012-01-13
Patient Information leaflet
20
Б. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
За възрастни
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Винаги приемайте това лекарство точно
както е описано в тази листовка или
както Ви е казал
Вашият лекар или фармацевт.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако се нуждаете от допълнителна
информация или съвет, попитайте Вашия
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
-
Ако след 7 дни не се чувствате по-добре
или състоянието Ви се влоши, трябва да
потърсите лекарска помощ.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Desloratadine ratiopharm и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Desloratadine ratiopharm
3.
Как да приемате Desloratadine ratiopharm
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Desloratadine ratiopharm
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DESLORATADINE RATIOPHARM И ЗА
К
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин (desloratadine).
Помощно(и) вещество(a) с известно
действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 14,25 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Кръгла, двойноизпъкнала, синя
филмирана таблетка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Desloratadine ratiopharm е показан при възрастни
за облекчаване на симптоми на:
−
алергичен ринит (вж. точка 5.1)
−
хронична идиопатична уртикария
първоначално диагностицирана от
лекар (вж. точка 5.1)
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една таблетка
веднъж дневно.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението
зависи от типа, продължителността и
развитието на
симптомите.
Ако симптомите продължават повече от 7
дни или се влошат, пациентите трябва
да се
посъветват с лекар, за да се сведе до
минимум риска от маскиране на
подлежащо заболяване.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на сим
Read the complete document
