Dekenor 50 mg/2 ml Solução injetável ou para perfusão

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Dexcetoprofeno

Available from:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC code:

M01AE17

INN (International Name):

Dexcetoprofeno

Dosage:

50 mg/2 ml

Pharmaceutical form:

Solução injetável ou para perfusão

Composition:

Dexcetoprofeno, trometamol 36.9 mg/ml

Administration route:

Via intramuscularVia intravenosa

Units in package:

Ampola 10 unidade(s) - 2 ml

Class:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

dexketoprofen

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5760046 CNPEM: 50036050 CHNM: 10033080 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2018-10-26

Patient Information leaflet

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dekenor 50 mg/2 ml solução injetável/para perfusão
Dexcetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dekenor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dekenor
3. Como utilizar Dekenor
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dekenor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dekenor e para que é utilizado
Dekenor é um analgésico da classe dos anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs).
Está indicado no tratamento da dor aguda, de intensidade moderada a
grave,
quando a administração de comprimidos não é adequada, como na dor
pós-
operatória, cólica renal (dor grave no rim) e dor lombar (lumbago).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dekenor
Não tome Dekenor:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao dexcetoprofeno trometamol ou a
qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos
anti-inflamatórios
não esteroides;
se teve crises de asma, rinite aguda (curto período de inflamação
da mucosa nasal),
pólipos nasais (protuberâncias no interior do nariz devido a
alergia), urticária
(eritema
cutâneo),
angioedema
(edema
da
face,
olhos,
lábios
ou
língua,
ou
dificuldades respiratórias) ou sibilos no peito (respiração ruidosa
devido a um
broncospasmo) após

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dekenor 50 mg/2 ml solução injetável/para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 2 ml de solução injetável ou para perfusão contém
50 mg de
dexcetoprofeno (sob a forma de dexcetoprofeno trometamol).
Excipientes com efeito conhecido:
2 ml de solução injetável/para perfusão contêm 3,9 mg de sódio.
2 ml de solução injetável/para perfusão contêm 200 mg de etanol
(96 por cento).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável/para perfusão (injetável/perfusão)
A solução injetável ou para perfusão é uma solução límpida,
incolor, praticamente
sem partículas (pH de 7.0 a 8.0, osmolaridade 270– 328 mOsm/l).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor aguda de intensidade moderada a grave,
quando a
administração oral não é adequada, como na dor pós-operatória,
cólica renal e dor
lombar.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada é 50 mg cada 8 a 12 horas. Se necessário a dose
pode ser
repetida 6 horas depois. A dose total diária não deve exceder 150
mg.
Dekenor solução injetável/para perfusão destina-se a uso de curta
duração e o
tratamento deve ser limitado ao período sintomático agudo (não
superior a 2 dias).
Logo que possível, os doentes deverão ser submetidos a terapêutica
analgésica oral.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Em caso de dor pós-operatória moderada a grave, Dekenor solução
injetável/para
perfusão pode ser usado, se indicado, em associação com os
analgésicos opioides,
nas mesmas doses recomendadas para os adultos (ver secção 5.1).
Idosos
Geralmente, não é necessário um ajustamento posológico em doentes
idosos.
Contudo, devid